- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00230516
Study of 24-hour Intragastric pH Profiles of Esomeprazole 40 mg and Lansoprazole 30 mg in Healthy Volunteer Subjects
3 gennaio 2013 aggiornato da: AstraZeneca
A Randomized, Open-Label, Comparative, Two-Treatment, Crossover Study of 24-hour Intragastric pH Profiles of Esomeprazole 40 mg and Lansoprazole 30 mg in Healthy Volunteer Subjects on Days 1 and 5 of Intravenous Treatment
This study is intended to evaluate whether intravenous (iv) esomeprazole (Nexium® ) offers better intragastric acid suppression than iv lansoprazole (Prevacid ®
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
100
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti
- Research Site
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Participants must be 18-70 years of age
- Participants can be male or female
- Women that are able to have children must have a negative pregnancy test.
Exclusion Criteria:
- Involvement in or planning of this study
- Participation in another clinical study within 28 days of this one
- For women, pregnancy or attempting to become pregnant.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
The primary objective is to compare the pharmacodynamic efficacy in controlling intragastric pH of esomeprazole 40mg and lansoprazole 30mg on Day 5 of once daily IV administration to healthy volunteers.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
---|
Secondary Outcomes will compare additional efficacy and safety parameters.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Nexium Medical Science Director, MD, AstraZeneca
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
3 ottobre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D9612L00080
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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