Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Iressa i behandling af hjernemetastaser fra ikke-småcellet lungekræft

29. juni 2009 opdateret af: AstraZeneca

En fase II, multicenter, ikke-sammenlignende, åben-label undersøgelse til evaluering af effektiviteten og tolerabiliteten af ZD1839 (Iressa™) hos asymptomatiske radionaive patienter med hjernemetastaser fra ikke-småcellet lungekarcinom (NSCLC), som har fået tilbagefald efter tidligere Kemoterapi

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om Iressa er effektiv til behandling af hjernemetastaser fra NCSLC

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Medicin: Iressa (Gefitinib)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Italien
- - Bologna, Italien
    - Research Site
  - Orbassano, Italien
    - Research Site
  - Parma, Italien
    - Research Site
  - Rozzano, Italien
    - Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Radiologisk bekræftede hjernemetastaser fra ikke-småcellet lungekræft
Ingen symptomer på grund af hjernemetastaser
Ingen tidligere strålebehandling for hjernemetastaserne

Ekskluderingskriterier:

Ingen forudgående kemoterapi
Ingen andre samtidige maligniteter eller maligniteter diagnosticeret inden for de sidste 5 år med undtagelse af basalcellekarcinom eller livmoderhalskræft in situ
Ethvert tegn på alvorlig eller ukontrolleret systemisk sygdom (f.eks. ustabil eller ukompenseret åndedræts-, hjerte-, lever- eller nyresygdom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Ikke-randomiseret
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Sygdomskontrolrate (komplet respons, delvis respons og stabil sygdom)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tid til progression
Varighed af svar
Samlet overlevelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

Ledende efterforsker: Lucio Crino, MD, Bologna, Italy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2004

Studieafslutning

1. februar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier