비소세포폐암의 뇌 전이 치료에 있어 Iressa
2009년 6월 29일 업데이트: AstraZeneca
이전에 재발한 비소세포폐암(NSCLC) 뇌전이가 있는 무증상 방사선 무증상 환자를 대상으로 ZD1839(Iressa™)의 효능 및 내약성을 평가하기 위한 2상, 다기관, 비비교, 공개 라벨 연구 화학 요법
이 연구의 목적은 Iressa가 NCSLC의 뇌 전이 치료에 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
47
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bologna, 이탈리아
- Research Site
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Orbassano, 이탈리아
- Research Site
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Parma, 이탈리아
- Research Site
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Rozzano, 이탈리아
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비소세포폐암에서 방사선학적으로 확인된 뇌 전이
- 뇌 전이로 인한 증상 없음
- 뇌 전이에 대한 이전의 방사선 요법 치료 없음
제외 기준:
- 이전 화학 요법 없음
- 기저 세포 암종 또는 자궁 경부암을 제외하고 지난 5년 이내에 진단된 다른 동반 악성 종양 또는 악성 종양이 없음
- 심각하거나 조절되지 않는 전신 질환의 증거(예: 불안정하거나 보상되지 않는 호흡기, 심장, 간 또는 신장 질환)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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질병 통제율(완전관해, 부분관해 및 안정병)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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진행 시간
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응답 기간
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전반적인 생존
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lucio Crino, MD, Bologna, Italy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 7월 1일
연구 완료
2006년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 10월 5일
처음 게시됨 (추정)
2005년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
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