- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00234442
Iressa bij de behandeling van hersenmetastasen van niet-kleincellige longkanker
29 juni 2009 bijgewerkt door: AstraZeneca
Een fase II, multicenter, niet-vergelijkend, open-label onderzoek om de werkzaamheid en verdraagbaarheid van ZD1839 (Iressa™) te evalueren bij asymptomatische radio-naïeve patiënten met hersenmetastasen van niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC) die teruggevallen zijn na eerdere Chemotherapie
Het doel van de studie is om te bepalen of Iressa effectief is bij de behandeling van hersenmetastasen van NCSLC
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
47
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bologna, Italië
- Research Site
-
Orbassano, Italië
- Research Site
-
Parma, Italië
- Research Site
-
Rozzano, Italië
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Radiologisch bevestigde hersenmetastasen van niet-kleincellige longkanker
- Geen klachten door hersenmetastasen
- Geen eerdere radiotherapiebehandeling voor de Hersenmetastasen
Uitsluitingscriteria:
- Geen voorafgaande chemotherapie
- Geen andere gelijktijdig bestaande maligniteiten of maligniteiten gediagnosticeerd in de afgelopen 5 jaar, met uitzondering van basaalcelcarcinoom of baarmoederhalskanker in situ
- Enig bewijs van ernstige of ongecontroleerde systemische ziekte (bijv. onstabiele of niet-gecompenseerde ademhalings-, hart-, lever- of nierziekte)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Ziektecontrolepercentage (volledige respons, gedeeltelijke respons en stabiele ziekte)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Tijd voor progressie
|
Duur van de reactie
|
Algemeen overleven
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lucio Crino, MD, Bologna, Italy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2004
Studie voltooiing
1 februari 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 oktober 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 oktober 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
7 oktober 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 juni 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juni 2009
Laatst geverifieerd
1 juni 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- Neoplasmata
- Longziekten
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Carcinoom, bronchogeen
- Bronchiale neoplasmata
- Neoplastische processen
- Neoplasmata van het centrale zenuwstelsel
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Longneoplasmata
- Carcinoom, niet-kleincellige long
- Neoplasma metastase
- Hersenneoplasmata
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Antineoplastische middelen
- Proteïnekinaseremmers
- Gefitinib
Andere studie-ID-nummers
- 1839IL/0569
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hersenneoplasmata
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekendBrain Awake ChirurgieFrankrijk
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Medical University of ViennaVoltooidPerioperatief | Brain Natriuretisch Peptide | Aanvullende zuurstof | HartrisicopatiëntenOostenrijk
-
Hospices Civils de LyonVoltooidPosterior Brain Fossa-tumoren bij kinderenFrankrijk
-
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research...Trakya University Faculty of Medicine HospitalVoltooidHartoperatie | Desfluraan | Cardiopulmonale bypass | Coronaire Bypass Graft Chirurgie | Brain Natriuretisch Peptide | Resultaat
-
GE HealthcareCovance; i3 StatprobeVoltooidBrain Fibrillarab-niveausVerenigde Staten
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityVoltooidHartinfarct | Revalidatie | Brain-computer-interfaceChina
-
Assiut UniversityVoltooidBrain Voxel-gebaseerde morfometrie in manieEgypte
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyBeëindigdChronisch hartfalen | Hoog B-type (of Brain) Natriuretic Peptide (BNP) niveau in het bloedDuitsland, Frankrijk, Nederland
-
University of FloridaVoltooidBrain Imaging van Placebo-analgesieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Iressa (Gefitinib)
-
AstraZenecaVoltooidNeoplasmata, plaveiselcelVerenigde Staten, Tsjechische Republiek, Polen, Duitsland, België, Taiwan, Indië, Servië
-
AstraZenecaBeëindigdNiet-kleincellig longcarcinoomItalië
-
AstraZenecaGoedgekeurd voor marketingNiet-kleincellige longkanker (NSCLC)Taiwan, Thailand, Kalkoen, Brazilië, Filippijnen, Russische Federatie, Roemenië, Oostenrijk, Hongarije, Bulgarije, Letland, Indië, Argentinië, Australië, Estland, Maleisië, Mexico, Singapore, Zuid-Afrika
-
Guangdong Provincial People's HospitalOnbekendNiet-kleincellige longkanker | Hersenmetastase
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidInsulaire schildklierkanker | Terugkerende schildklierkanker | Stadium IIIB Niet-kleincellige longkanker | Anaplastische schildklierkanker | Tong Kanker | Terugkerende gemetastaseerde plaveiselhalskanker met occult primair | Terugkerende speekselklierkanker | Recidiverend plaveiselcelcarcinoom van... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI); AstraZenecaBeëindigdLongkankerVerenigde Staten
-
AstraZenecaIngetrokkenHoofd-halskanker | Carcinoom, plaveiselcelItalië