En pilotundersøgelse, der undersøger effekten af Omalizumab (Xolair) i arbejdsrelateret dyreinduceret astma
8. juli 2019 opdateret af: Jonathan A. Bernstein, MD, Bernstein Clinical Research Center
Håndtering af dyreinduceret erhvervsmæssig astma er hovedsageligt undgåelse, men dette er ikke muligt for mange erhverv.
Behandling med undgåelse og konventionel behandling er heller ikke altid vellykket.
Omalizumab er FDA-godkendt til behandling af allergisk astma og kan være effektivt til at reducere symptomer og sygdomsprogression hos dyrebehandlere.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alderen 18-65
- erhverv, der involverer tæt kontakt med dyr
- stabil dosis af ICS i 30 dage
- Hudtest positiv for et eller flere dyr
- tegn på astma ved spirometri
- demonstrere PEFR-variabilitet-
Ekskluderingskriterier:
- om allergen immunterapi
- på forbudt medicin
- ustabil astma
- seneste URI
- kendt overfølsomhed over for omalizumab-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: omalizumab
åben-label
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. oktober 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. oktober 2005
Først opslået (Skøn)
20. oktober 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2085 (WRAIR)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .