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一项调查奥马珠单抗 (Xolair) 在与工作相关的动物诱发的哮喘中的作用的初步研究

2019年7月8日 更新者:Jonathan A. Bernstein, MD、Bernstein Clinical Research Center
动物诱发的职业性哮喘的管理主要是回避,但这对许多职业来说并不可行。 避免治疗和常规治疗也不总是成功的。 奥马珠单抗已获得 FDA 批准用于治疗过敏性哮喘,并可能有效减少动物饲养员群体的症状和疾病进展。

研究概览

地位

撤销

研究类型

介入性

阶段

  • 第四阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 18-65岁
  2. 涉及与动物密切接触的职业
  3. 稳定剂量的 ICS 30 天
  4. 一只或多只动物的皮试呈阳性
  5. 肺活量测定显示哮喘的证据
  6. 证明 PEFR 可变性-

排除标准:

  1. 关于过敏原免疫疗法
  2. 服用违禁药物
  3. 不稳定的哮喘
  4. 最近的 URI
  5. 已知对奥马珠单抗过敏-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:奥马珠单抗
开放标签

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2005年11月1日

初级完成 (实际的)

2009年1月1日

研究完成 (实际的)

2009年1月1日

研究注册日期

首次提交

2005年10月17日

首先提交符合 QC 标准的

2005年10月17日

首次发布 (估计)

2005年10月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月8日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

奥马珠单抗的临床试验

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