Eine Pilotstudie zur Untersuchung der Wirkung von Omalizumab (Xolair) bei arbeitsbedingtem tierbedingtem Asthma
8. Juli 2019 aktualisiert von: Jonathan A. Bernstein, MD, Bernstein Clinical Research Center
Die Behandlung von berufsbedingtem Asthma durch Tiere besteht hauptsächlich aus der Vermeidung, was jedoch für viele Berufe nicht möglich ist.
Auch eine Behandlung mit Vermeidung und konventioneller Behandlung ist nicht immer erfolgreich.
Omalizumab ist von der FDA für die Behandlung von allergischem Asthma zugelassen und kann bei der Verringerung der Symptome und des Krankheitsverlaufs bei Tierhaltern wirksam sein.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-65
- Beruf, bei dem es um engen Kontakt mit Tieren geht
- stabile ICS-Dosis für 30 Tage
- Hauttest positiv bei einem oder mehreren Tieren
- Hinweise auf Asthma in der Spirometrie
- PEFR-Variabilität nachweisen-
Ausschlusskriterien:
- zur Allergen-Immuntherapie
- über verbotene Medikamente
- instabiles Asthma
- aktueller URI
- bekannte Überempfindlichkeit gegen Omalizumab-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Omalizumab
Open-Label
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Oktober 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Oktober 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2085 (WRAIR)
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