Healthy Moms Alcohol Intervention
1. oktober 2015 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
"Brief Alcohol Intervention: The Healthy Moms Project."
The study proposes to test the efficacy of a primary care-based brief intervention with women who resumed heavy drinking during the post-partum period and who used alcohol during a previous pregnancy.
The trial will also examine the effects of tobacco use, illicit drug use, depression and domestic violence on alcohol use.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
250
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Women of childbearing age (18-40) who drank alcohol during their previous pregnancy and who report drinking above recommended limits in the post partum period.
Exclusion Criteria:
- N/A
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
The aim is to conduct a randomized test of the efficacy of brief physician/nurse advice in reducing alcohol use, alcohol-related harm, and fetal alcohol exposure in subsequent pregnancies in a sample of high-risk post partum pts.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
To est. the prevalence of drinking in ethnic div. pop. post partum women who are pts in 60 practices in Dane, Waukesha, and Milwaukee counties;the effect of age, race, tobacco use, marital status, partner alcohol use, and readiness-to-change;
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Fleming, MD, University of Wisconsin, Madison
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2001
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2005
Først opslået (Skøn)
25. oktober 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2015
Sidst verificeret
1. april 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5R01AA012522-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .