- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00244062
Healthy Moms Alcohol Intervention
1 de outubro de 2015 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
"Brief Alcohol Intervention: The Healthy Moms Project."
The study proposes to test the efficacy of a primary care-based brief intervention with women who resumed heavy drinking during the post-partum period and who used alcohol during a previous pregnancy.
The trial will also examine the effects of tobacco use, illicit drug use, depression and domestic violence on alcohol use.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
250
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Women of childbearing age (18-40) who drank alcohol during their previous pregnancy and who report drinking above recommended limits in the post partum period.
Exclusion Criteria:
- N/A
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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The aim is to conduct a randomized test of the efficacy of brief physician/nurse advice in reducing alcohol use, alcohol-related harm, and fetal alcohol exposure in subsequent pregnancies in a sample of high-risk post partum pts.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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To est. the prevalence of drinking in ethnic div. pop. post partum women who are pts in 60 practices in Dane, Waukesha, and Milwaukee counties;the effect of age, race, tobacco use, marital status, partner alcohol use, and readiness-to-change;
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Fleming, MD, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2001
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
25 de outubro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2015
Última verificação
1 de abril de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5R01AA012522-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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