- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00244062
Healthy Moms Alcohol Intervention
1 ottobre 2015 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
"Brief Alcohol Intervention: The Healthy Moms Project."
The study proposes to test the efficacy of a primary care-based brief intervention with women who resumed heavy drinking during the post-partum period and who used alcohol during a previous pregnancy.
The trial will also examine the effects of tobacco use, illicit drug use, depression and domestic violence on alcohol use.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
250
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Women of childbearing age (18-40) who drank alcohol during their previous pregnancy and who report drinking above recommended limits in the post partum period.
Exclusion Criteria:
- N/A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
The aim is to conduct a randomized test of the efficacy of brief physician/nurse advice in reducing alcohol use, alcohol-related harm, and fetal alcohol exposure in subsequent pregnancies in a sample of high-risk post partum pts.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
---|
To est. the prevalence of drinking in ethnic div. pop. post partum women who are pts in 60 practices in Dane, Waukesha, and Milwaukee counties;the effect of age, race, tobacco use, marital status, partner alcohol use, and readiness-to-change;
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Fleming, MD, University of Wisconsin, Madison
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2001
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2005
Primo Inserito (Stima)
25 ottobre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5R01AA012522-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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