- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00266084
Clinical Trial for the Use of a Novel Cell Collector Device to Retrieve Cells From the Uterine Cervix
10. maj 2016 opdateret af: University Hospitals Cleveland Medical Center
Double-Blinded Multicenter Clinical Study Assessing the Equivalence of the InPath Cervical Cell Collector to the Standard Endocervical Brush and Spatula in Patients Seeking Primary Pap Screening or Follow-up Screening
This study tested the safety and performance of a new cell collector device and compared the results to those obtained with the current existing device that are being used routinely
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
This study tested the feasibility, safety and efficacy of the new e2TM Collector, and compared its performance with the standard method for obtaining cervical cells for Pap test of endocervical cytobrush and Ayer's Spatula
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding
85
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Women ages >14 being followed for a previous abnormal Pap All patients will have signed an Informed Consent form prior to being enrolled in this study
Exclusion Criteria:
Patients who have had a hysterectomy
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: George I Gorodeski, MD PhD, University Hospitals of Cleveland, Case Western Reserve University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 1999
Studieafslutning
1. november 2001
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2005
Først opslået (Skøn)
15. december 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2016
Sidst verificeret
1. november 2001
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Livmoderhalssygdomme
- Livmodersygdomme
- Forstadier til kræft
- Karcinom in situ
- Neoplasmer
- Uterine cervikale neoplasmer
- Cervikal intraepitelial neoplasi
- Uterin cervikal dysplasi
Andre undersøgelses-id-numre
- 02-00-16
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .