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Clinical Trial for the Use of a Novel Cell Collector Device to Retrieve Cells From the Uterine Cervix

10 de maio de 2016 atualizado por: University Hospitals Cleveland Medical Center

Double-Blinded Multicenter Clinical Study Assessing the Equivalence of the InPath Cervical Cell Collector to the Standard Endocervical Brush and Spatula in Patients Seeking Primary Pap Screening or Follow-up Screening

This study tested the safety and performance of a new cell collector device and compared the results to those obtained with the current existing device that are being used routinely

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

This study tested the feasibility, safety and efficacy of the new e2TM Collector, and compared its performance with the standard method for obtaining cervical cells for Pap test of endocervical cytobrush and Ayer's Spatula

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

85

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

Women ages >14 being followed for a previous abnormal Pap All patients will have signed an Informed Consent form prior to being enrolled in this study

Exclusion Criteria:

Patients who have had a hysterectomy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospitals Cleveland Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: George I Gorodeski, MD PhD, University Hospitals of Cleveland, Case Western Reserve University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 1999

Conclusão do estudo

1 de novembro de 2001

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

15 de dezembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2001

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 02-00-16

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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