Clinical Trial for the Use of a Novel Cell Collector Device to Retrieve Cells From the Uterine Cervix
10. Mai 2016 aktualisiert von: University Hospitals Cleveland Medical Center
Double-Blinded Multicenter Clinical Study Assessing the Equivalence of the InPath Cervical Cell Collector to the Standard Endocervical Brush and Spatula in Patients Seeking Primary Pap Screening or Follow-up Screening
This study tested the safety and performance of a new cell collector device and compared the results to those obtained with the current existing device that are being used routinely
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
This study tested the feasibility, safety and efficacy of the new e2TM Collector, and compared its performance with the standard method for obtaining cervical cells for Pap test of endocervical cytobrush and Ayer's Spatula
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung
85
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Women ages >14 being followed for a previous abnormal Pap All patients will have signed an Informed Consent form prior to being enrolled in this study
Exclusion Criteria:
Patients who have had a hysterectomy
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: George I Gorodeski, MD PhD, University Hospitals of Cleveland, Case Western Reserve University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 1999
Studienabschluss
1. November 2001
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Dezember 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2001
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Uterusneoplasmen
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Gebärmutterhalskrankheiten
- Uteruserkrankungen
- Krebsvorstufen
- Karzinom in situ
- Neubildungen
- Gebärmutterhalstumoren
- Zervikale intraepitheliale Neoplasie
- Gebärmutterhalsdysplasie
Andere Studien-ID-Nummern
- 02-00-16
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .