Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stressrespons ved hjælp af tynd og standardstørrelse endoskopi.

11. september 2006 opdateret af: Hvidovre University Hospital

Randomiseret evaluering af neuroendokrin stressrespons under øvre gastrointestinal endoskopi med standard- eller ultratyndt endoskop.

Tres patienter planlagt til øvre diagnostisk gastroskopi blev randomiseret efter skriftligt informeret samtykke i tre grupper.

  1. transnasal gastroskopi med tyndt endoskop
  2. transoral med tyndt endoskop
  3. standardstørrelse transoral endoskopi Stressresponsparametre (epinephrin, nor-epinephrin og cortisol, hjertefrekvensvariabilitetsdata og pulsoximetridata blev overvåget.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Et betydeligt antal beskrivende undersøgelser og kliniske forsøg har gjort det klart, at øvre gastrointestinale endoskopi fremkalder kardiovaskulære og respiratoriske ændringer. Nylige publikationer har vist mindre markante kardiovaskulære ændringer ved brug af tyndere endoskoper eller transnasal endoskopi. Hormonal stressrespons under øvre gastrointestinal endoskopi er også blevet beskrevet, men aldrig relateret til de forskellige metoder til øvre gastrointestinal endoskopi. Desuden er patienttolerancen markant forbedret sammenlignet med den transorale standardrute.

Formålet med denne randomiserede undersøgelse var at evaluere EKG-, blodtryks- og pulsændringer og den endokrine stressrespons (norepinephrin, epinephrin og cortisol) fremkaldt af øvre gastrointestinal endoskopi ved brug af et tyndt endoskop enten transnasalt eller oralt eller et standardendoskop mundtligt.

Metode og materiale Tres patienter blev inkluderet fortløbende efter skriftligt og informeret samtykke og var alle over 18 år. Patienter, der fik digitalis, ß-blokerende midler eller calciumantagonister, blev udelukket, såvel som patienter, der fik medicin mod skjoldbruskkirteldysfunktion, eller patienter, der fik steroider. Patienter med kendt sygdom eller traumer i næsehulen blev ikke inkluderet.

Kun tilsigtede diagnostiske øvre gastrointestinale endoskopier blev inkluderet. Patienterne modtog standardmedicin under endoskopien, hvis det var nødvendigt.

Umiddelbart før endoskopien valgte hver af de 60 patienter en konvolut med tildeling til en af ​​tre grupper A) Endoskopi med et tyndt endoskop (4,5 mm Olympus prototype fiberendoskop) indført transnasalt (T-gruppe), B) Endoskopi med et tyndt endoskop ( 4,5 mm Olympus prototype fiberendoskop) indført oralt (O gruppe) eller C) Endoskopi med et standard gastroskop (6 mm Olympus GIF XV10) (S gruppe). Alle patienter fik den samme mængde af en lokalbedøvelsesspray (Lidocain 10 mg/dosis, ASTRA Zeneca) (to gange i hvert næsebor og to gange i oropharynx, givet af en af ​​to bestemte personer for at sikre påføring af sammenlignelige doser af lokalbedøvelse).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Hvidovre University Hospital, Dept of Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnostisk gastroskopi, alder over 18, dansktalende,

Ekskluderingskriterier:

  • brug af betablokerende eller ethvert andet pulsmodulerende lægemiddel, antithyroidmedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
takykardi, iskæmi, niveau af stressrespons

Sekundære resultatmål

Resultatmål
accept af transnasal endoskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Merete Christensen, MD, Dept of Cardiothoracic Surgery, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 1999

Studieafslutning

1. august 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2006

Først opslået (Skøn)

9. januar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. september 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2006

Sidst verificeret

1. december 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MC-01-KAT
  • KF01-245/97

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner