- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00277888
Comparison of Femoral Versus Jugular Routes for Temporary Hemodialysis in Seriously Ill Patients (CATHEDIA)
13. november 2014 opdateret af: University Hospital, Caen
Complications of Jugular and Femoral Venous Catheterization in Critically Ill Patients Requiring Hemodialysis: A Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to determine whether a jugular route leads to a lower rate of complications as compared with a femoral route for catheterization in patients admitted in several intensive care units in France who develop acute renal failure requiring hemodiafiltration or hemodialysis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
750
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80000
- Medical and nephrologic Intensive Care Unit, CHU Amien Sud
-
Argenteuil, Frankrig, 95100
- CH Argenteuil
-
Caen, Frankrig, 14033
- Surgical Intensive Care Unit
-
Caen, Frankrig, 14000
- Medical Intensive Care Unit, CHU de Caen
-
Clermont Ferrand, Frankrig
- CHU de Clermont Ferrand
-
Garches, Frankrig, 92380
- CHU Raymond Pointcarré
-
Paris, Frankrig, 75679
- Hôpital Cochin
-
Paris, Frankrig, 75
- Hopital Lariboisiere
-
Paris, Frankrig, 75
- Hôpital St Joseph
-
Saint Malo, Frankrig
- CH Saint Malo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Admitted in intensive care unit (ICU)
- Requiring hemodialysis
- Clinicians have the choice between jugular and femoral routes
Exclusion Criteria:
- Chronic renal failure requiring long term dialysis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Femoral route
|
|
Eksperimentel: Jugular route
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Time of insertion without complication
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Rates of mechanical complications
|
Rates of infectious complications including cath-colonization
|
Quality of hemodialysis by urea extraction ratio
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tsujimoto Y, Miki S, Shimada H, Tsujimoto H, Yasuda H, Kataoka Y, Fujii T. Non-pharmacological interventions for preventing clotting of extracorporeal circuits during continuous renal replacement therapy. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 14;9(9):CD013330. doi: 10.1002/14651858.CD013330.pub2.
- Iachkine J, Buetti N, de Grooth HJ, Briant AR, Mimoz O, Megarbane B, Mira JP, Ruckly S, Souweine B, du Cheyron D, Mermel LA, Timsit JF, Parienti JJ. Development and validation of a multivariable prediction model of central venous catheter-tip colonization in a cohort of five randomized trials. Crit Care. 2022 Jul 7;26(1):205. doi: 10.1186/s13054-022-04078-x.
- Parienti JJ, Thirion M, Megarbane B, Souweine B, Ouchikhe A, Polito A, Forel JM, Marque S, Misset B, Airapetian N, Daurel C, Mira JP, Ramakers M, du Cheyron D, Le Coutour X, Daubin C, Charbonneau P; Members of the Cathedia Study Group. Femoral vs jugular venous catheterization and risk of nosocomial events in adults requiring acute renal replacement therapy: a randomized controlled trial. JAMA. 2008 May 28;299(20):2413-22. doi: 10.1001/jama.299.20.2413.
- Parienti JJ, Megarbane B, Fischer MO, Lautrette A, Gazui N, Marin N, Hanouz JL, Ramakers M, Daubin C, Mira JP, Charbonneau P, du Cheyron D; Cathedia Study Group. Catheter dysfunction and dialysis performance according to vascular access among 736 critically ill adults requiring renal replacement therapy: a randomized controlled study. Crit Care Med. 2010 Apr;38(4):1118-25. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181d454b3.
- Parienti JJ, Dugue AE, Daurel C, Mira JP, Megarbane B, Mermel LA, Daubin C, du Cheyron D; Members of the Cathedia Study Group. Continuous renal replacement therapy may increase the risk of catheter infection. Clin J Am Soc Nephrol. 2010 Aug;5(8):1489-96. doi: 10.2215/CJN.02130310. Epub 2010 Jun 17.
- Dugue AE, Levesque SP, Fischer MO, Souweine B, Mira JP, Megarbane B, Daubin C, du Cheyron D, Parienti JJ; Cathedia Study Group. Vascular access sites for acute renal replacement in intensive care units. Clin J Am Soc Nephrol. 2012 Jan;7(1):70-7. doi: 10.2215/CJN.06570711. Epub 2011 Nov 10.
- Parienti JJ, Deryckere S, Megarbane B, Valette X, Seguin A, Sauneuf B, Mira JP, Souweine B, Cattoir V, Daubin C, du Cheyron D; Cathedia Study Group. Quasi-experimental study of sodium citrate locks and the risk of acute hemodialysis catheter infection among critically ill patients. Antimicrob Agents Chemother. 2014 Oct;58(10):5666-72. doi: 10.1128/AAC.03079-14. Epub 2014 Jun 30.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2006
Først opslået (Skøn)
18. januar 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. november 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PHRC-Cathedia
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
Kliniske forsøg med Femoral route for hemodialysis
-
Chicago Anesthesia Pain SpecialistsAfsluttetKnæarthroplastikForenede Stater
-
Tanta UniversityRekrutteringPædiatrisk ALT | VæskeoverbelastningEgypten
-
OrthoMediTecSuspenderet
-
Ugur SozluGazi UniversityAfsluttet
-
AgNovos Healthcare, LLCKCR S.A.; genae GroupAfsluttet
-
Kelsey-Seybold ClinicBaylor College of MedicineAfsluttetACL - Forreste korsbåndsrupturForenede Stater
-
Centre Hospitalier René DubosAfsluttet
-
University of Colorado, DenverAfsluttetOvergangsalderen | Før overgangsalderenForenede Stater
-
AgNovos Healthcare, LLCAfsluttetHoftebrud | Osteoporose, postmenopausalHong Kong
-
Rede Optimus Hospitalar SAIkke rekrutterer endnuTrans-femoral TAVI med forkalkede Ilio-femorale arterier