- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00277888
Comparison of Femoral Versus Jugular Routes for Temporary Hemodialysis in Seriously Ill Patients (CATHEDIA)
13 novembre 2014 aggiornato da: University Hospital, Caen
Complications of Jugular and Femoral Venous Catheterization in Critically Ill Patients Requiring Hemodialysis: A Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to determine whether a jugular route leads to a lower rate of complications as compared with a femoral route for catheterization in patients admitted in several intensive care units in France who develop acute renal failure requiring hemodiafiltration or hemodialysis.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
750
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Amiens, Francia, 80000
- Medical and nephrologic Intensive Care Unit, CHU Amien Sud
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Argenteuil, Francia, 95100
- CH Argenteuil
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Caen, Francia, 14033
- Surgical Intensive Care Unit
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Caen, Francia, 14000
- Medical Intensive Care Unit, CHU de Caen
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Clermont Ferrand, Francia
- CHU de Clermont Ferrand
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Garches, Francia, 92380
- CHU Raymond Pointcarré
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Paris, Francia, 75679
- Hôpital Cochin
-
Paris, Francia, 75
- Hopital Lariboisiere
-
Paris, Francia, 75
- Hopital St Joseph
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Saint Malo, Francia
- CH Saint Malo
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Admitted in intensive care unit (ICU)
- Requiring hemodialysis
- Clinicians have the choice between jugular and femoral routes
Exclusion Criteria:
- Chronic renal failure requiring long term dialysis
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Femoral route
|
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Sperimentale: Jugular route
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Time of insertion without complication
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Rates of mechanical complications
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Rates of infectious complications including cath-colonization
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Quality of hemodialysis by urea extraction ratio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tsujimoto Y, Miki S, Shimada H, Tsujimoto H, Yasuda H, Kataoka Y, Fujii T. Non-pharmacological interventions for preventing clotting of extracorporeal circuits during continuous renal replacement therapy. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 14;9(9):CD013330. doi: 10.1002/14651858.CD013330.pub2.
- Iachkine J, Buetti N, de Grooth HJ, Briant AR, Mimoz O, Megarbane B, Mira JP, Ruckly S, Souweine B, du Cheyron D, Mermel LA, Timsit JF, Parienti JJ. Development and validation of a multivariable prediction model of central venous catheter-tip colonization in a cohort of five randomized trials. Crit Care. 2022 Jul 7;26(1):205. doi: 10.1186/s13054-022-04078-x.
- Parienti JJ, Thirion M, Megarbane B, Souweine B, Ouchikhe A, Polito A, Forel JM, Marque S, Misset B, Airapetian N, Daurel C, Mira JP, Ramakers M, du Cheyron D, Le Coutour X, Daubin C, Charbonneau P; Members of the Cathedia Study Group. Femoral vs jugular venous catheterization and risk of nosocomial events in adults requiring acute renal replacement therapy: a randomized controlled trial. JAMA. 2008 May 28;299(20):2413-22. doi: 10.1001/jama.299.20.2413.
- Parienti JJ, Megarbane B, Fischer MO, Lautrette A, Gazui N, Marin N, Hanouz JL, Ramakers M, Daubin C, Mira JP, Charbonneau P, du Cheyron D; Cathedia Study Group. Catheter dysfunction and dialysis performance according to vascular access among 736 critically ill adults requiring renal replacement therapy: a randomized controlled study. Crit Care Med. 2010 Apr;38(4):1118-25. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181d454b3.
- Parienti JJ, Dugue AE, Daurel C, Mira JP, Megarbane B, Mermel LA, Daubin C, du Cheyron D; Members of the Cathedia Study Group. Continuous renal replacement therapy may increase the risk of catheter infection. Clin J Am Soc Nephrol. 2010 Aug;5(8):1489-96. doi: 10.2215/CJN.02130310. Epub 2010 Jun 17.
- Dugue AE, Levesque SP, Fischer MO, Souweine B, Mira JP, Megarbane B, Daubin C, du Cheyron D, Parienti JJ; Cathedia Study Group. Vascular access sites for acute renal replacement in intensive care units. Clin J Am Soc Nephrol. 2012 Jan;7(1):70-7. doi: 10.2215/CJN.06570711. Epub 2011 Nov 10.
- Parienti JJ, Deryckere S, Megarbane B, Valette X, Seguin A, Sauneuf B, Mira JP, Souweine B, Cattoir V, Daubin C, du Cheyron D; Cathedia Study Group. Quasi-experimental study of sodium citrate locks and the risk of acute hemodialysis catheter infection among critically ill patients. Antimicrob Agents Chemother. 2014 Oct;58(10):5666-72. doi: 10.1128/AAC.03079-14. Epub 2014 Jun 30.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2006
Primo Inserito (Stima)
18 gennaio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PHRC-Cathedia
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