- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00290095
Quality of Life in Patients With Multiple Myeloma
7. marts 2011 opdateret af: Ullevaal University Hospital
The purpose of this study is to determine Clinically important difference and Response shift in quality of life in patients with Multiple Myeloma.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Multiple myeloma is a plasma cell tumor with an annual incidence of 6 pr. 100 000. In the absence of curative treatment, the aim of the therapy is not only to induce an objective response and a prolongation of survival but also to improve the patients quality of life.
This project will raise two problems which make QoL-data hard to interpret
- In a clinical trial where many patients are included, statistically significant differences are obtained. However, there is widespread agreement that p-values do not indicate whether a particular finding has clinical significance because statistical significance does not necessarily equate to a meaningful difference or change in QoL. A crucial task for clinicians in interpreting trial-based QoL results is to determine if the observed change is clinically important to the patient.
- When measuring changes in QoL in a pretest-posttest design,response shift can affect results. Patients with advanced disease can report surprisingly good QoL.Including response shift into quality of life research would allow a better understanding of changes in the QoL that patients report.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
260
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0407
- Ullevaal University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients with Multiple Myeloma in all fases in the south and east of Norway
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Multiple Myeloma
- Age > 18 years
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Terminal illness with life expectancy less than 3 months
- Unable to fill in a questionnaire in norwegian
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Finn Wisløff, MD, PhD, Ullevål University Hospital, Norway
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2006
Først opslået (Skøn)
10. februar 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. marts 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2011
Sidst verificeret
1. marts 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Hæmatologiske sygdomme
- Hæmoragiske lidelser
- Hæmostatiske lidelser
- Paraproteinæmier
- Blodproteinforstyrrelser
- Myelomatose
- Neoplasmer, Plasmacelle
Andre undersøgelses-id-numre
- 1.2005.1269
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .