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Quality of Life in Patients With Multiple Myeloma

7 de marzo de 2011 actualizado por: Ullevaal University Hospital
The purpose of this study is to determine Clinically important difference and Response shift in quality of life in patients with Multiple Myeloma.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Multiple myeloma is a plasma cell tumor with an annual incidence of 6 pr. 100 000. In the absence of curative treatment, the aim of the therapy is not only to induce an objective response and a prolongation of survival but also to improve the patients quality of life.

This project will raise two problems which make QoL-data hard to interpret

  1. In a clinical trial where many patients are included, statistically significant differences are obtained. However, there is widespread agreement that p-values do not indicate whether a particular finding has clinical significance because statistical significance does not necessarily equate to a meaningful difference or change in QoL. A crucial task for clinicians in interpreting trial-based QoL results is to determine if the observed change is clinically important to the patient.
  2. When measuring changes in QoL in a pretest-posttest design,response shift can affect results. Patients with advanced disease can report surprisingly good QoL.Including response shift into quality of life research would allow a better understanding of changes in the QoL that patients report.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

260

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Oslo, Noruega, 0407
        • Ullevaal University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Patients with Multiple Myeloma in all fases in the south and east of Norway

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Multiple Myeloma
  • Age > 18 years
  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • Terminal illness with life expectancy less than 3 months
  • Unable to fill in a questionnaire in norwegian

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Finn Wisløff, MD, PhD, Ullevål University Hospital, Norway

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de febrero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de marzo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2011

Última verificación

1 de marzo de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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