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Quality of Life in Patients With Multiple Myeloma

7 de março de 2011 atualizado por: Ullevaal University Hospital
The purpose of this study is to determine Clinically important difference and Response shift in quality of life in patients with Multiple Myeloma.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Multiple myeloma is a plasma cell tumor with an annual incidence of 6 pr. 100 000. In the absence of curative treatment, the aim of the therapy is not only to induce an objective response and a prolongation of survival but also to improve the patients quality of life.

This project will raise two problems which make QoL-data hard to interpret

  1. In a clinical trial where many patients are included, statistically significant differences are obtained. However, there is widespread agreement that p-values do not indicate whether a particular finding has clinical significance because statistical significance does not necessarily equate to a meaningful difference or change in QoL. A crucial task for clinicians in interpreting trial-based QoL results is to determine if the observed change is clinically important to the patient.
  2. When measuring changes in QoL in a pretest-posttest design,response shift can affect results. Patients with advanced disease can report surprisingly good QoL.Including response shift into quality of life research would allow a better understanding of changes in the QoL that patients report.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

260

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Oslo, Noruega, 0407
        • Ullevaal University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Patients with Multiple Myeloma in all fases in the south and east of Norway

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Multiple Myeloma
  • Age > 18 years
  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • Terminal illness with life expectancy less than 3 months
  • Unable to fill in a questionnaire in norwegian

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Finn Wisløff, MD, PhD, Ullevål University Hospital, Norway

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

10 de fevereiro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de março de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2011

Última verificação

1 de março de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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