Detection of Pulmonary Embolism With CECT
3. januar 2008 opdateret af: Bracco Diagnostics, Inc
Detection of Pulmonary Embolism Comparing Isovue-370 and Visipaque 320 Using 64-Slice Multi-Detector Computed Tomographic Angiography
To compare the vascular enhancement of the two contrast agents in pulmonary Multi-detector CTA
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
120
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Forenede Stater, 08540
- Bracco Diagnostics, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients 18 yrs or older
- With suspected PE
- Referred for MDCTA of pulmonary arteries
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnant and lactating females
- History of hypersensitivity to iodinated contrast agents
- Hyperthyroidism or pheochromocytoma
- Severe CHF
- Renal impairment
- Weight greater than 300 lbs
- Pacemaker
- Swan Ganz catheter
- Defibrillator or other intrathoracic metallic vascular device
- Received an investigational compound within 30 days of being in the study
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Hounsfield Units (HU) measured at various levels of pulmonary arteries
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Presence of artifacts; global enhancement
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Steve Sireci, M.D., Bracco Diagnostics
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2006
Først opslået (Skøn)
13. juli 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. januar 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2008
Sidst verificeret
1. januar 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IOP 106
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .