Detection of Pulmonary Embolism With CECT
3. ledna 2008 aktualizováno: Bracco Diagnostics, Inc
Detection of Pulmonary Embolism Comparing Isovue-370 and Visipaque 320 Using 64-Slice Multi-Detector Computed Tomographic Angiography
To compare the vascular enhancement of the two contrast agents in pulmonary Multi-detector CTA
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis
120
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Spojené státy, 08540
- Bracco Diagnostics, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients 18 yrs or older
- With suspected PE
- Referred for MDCTA of pulmonary arteries
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnant and lactating females
- History of hypersensitivity to iodinated contrast agents
- Hyperthyroidism or pheochromocytoma
- Severe CHF
- Renal impairment
- Weight greater than 300 lbs
- Pacemaker
- Swan Ganz catheter
- Defibrillator or other intrathoracic metallic vascular device
- Received an investigational compound within 30 days of being in the study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Hounsfield Units (HU) measured at various levels of pulmonary arteries
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Presence of artifacts; global enhancement
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Steve Sireci, M.D., Bracco Diagnostics
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2006
První zveřejněno (Odhad)
13. července 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. ledna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2008
Naposledy ověřeno
1. ledna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IOP 106
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .