Detection of Pulmonary Embolism With CECT
3 de janeiro de 2008 atualizado por: Bracco Diagnostics, Inc
Detection of Pulmonary Embolism Comparing Isovue-370 and Visipaque 320 Using 64-Slice Multi-Detector Computed Tomographic Angiography
To compare the vascular enhancement of the two contrast agents in pulmonary Multi-detector CTA
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
120
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540
- Bracco Diagnostics, Inc.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients 18 yrs or older
- With suspected PE
- Referred for MDCTA of pulmonary arteries
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnant and lactating females
- History of hypersensitivity to iodinated contrast agents
- Hyperthyroidism or pheochromocytoma
- Severe CHF
- Renal impairment
- Weight greater than 300 lbs
- Pacemaker
- Swan Ganz catheter
- Defibrillator or other intrathoracic metallic vascular device
- Received an investigational compound within 30 days of being in the study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Hounsfield Units (HU) measured at various levels of pulmonary arteries
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Presence of artifacts; global enhancement
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Steve Sireci, M.D., Bracco Diagnostics
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
13 de julho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de janeiro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2008
Última verificação
1 de janeiro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IOP 106
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