Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Incidence of Hepatic Hemangiomatosis in Patients With Cutaneous Hemangiomas

12. september 2011 opdateret af: Children's Mercy Hospital Kansas City

Multiple Hemangiomas and Large Cutaneous Hemangiomas of Infancy: Incidence of Hepatic Hemangiomatosis

This study will attempt to determine how common liver hemangiomas are in children with infantile hemangiomas by comparing liver ultrasound results in patients with 1-4 cutaneous hemangiomas, 5 or more cutaneous hemangiomas, or at least 1 large hemangioma versus ultrasound results in children without hemangiomas. Other objectives of the study include identifying specific risk factors in patients who have liver hemangiomas and identifying risk factors in children with symptomatic liver hemangiomas.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hemangioma of infancy is the most common tumor of childhood occurring in 4% to 10% of infants. While most hemangiomas are benign in behavior and involute spontaneously, some can cause significant morbidity due to their location and size. In addition, some hemangiomas may be associated with extracutaneous hemangiomas that result in significant morbidity. Certain "high risk" hemangiomas of infancy, specifically multiple cutaneous hemangiomas or a solitary large hemangioma, have been associated with hepatic hemangiomatosis; however, the exact number or size of the cutaneous lesions at which the risk increases and the protocol for evaluating these patients remain controversial. The true prevalence of hepatic hemangiomatosis is unknown since there have been no large scale prospective studies evaluating clinically asymptomatic patients with cutaneous hemangiomas for the presence of hepatic hemangiomatosis.

One of the primary objectives of this study is to determine the incidence of hepatic hemangiomatosis in patients with hemangiomas of infancy by comparing hepatic ultrasound imaging results of patients with 1-4 cutaneous hemangiomas, 5 or more cutaneous hemangiomas, or at least 1 large hemangioma >30 cm2 versus imaging results in patients without cutaneous hemangiomas. The study will also attempt to identify specific risk factors associated with the development of hepatic hemangiomatosis and to identify associated risk factors in patients with clinically symptomatic hepatic hemangiomatosis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

261

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 6 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Infants less than 6 months of age
  • clinical diagnosis of 1-4 cutaneous hemangiomas
  • clinical diagnosis of 5 or more cutaneous hemangiomas
  • clinical diagnosis of at least 1 large cutaneous hemangioma greater than 30 cm2

Exclusion Criteria:

  • Infants greater than 6 months of age

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: infants with cutaneous hemangiomas
abdominal ultrasound to detect hepatic hemangiomas
Complete dermatologic examination

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frequency of Hepatic Hemangiomas Identified on Abdominal Ultrasound
Tidsramme: 2 years
The number of participants with cutaneous infantile hemangiomas (1-4 cutaneous hemangiomas, greater than 5 cutaneous hemangiomas, or at least one large cutaneous hemangioma) who were found to have hepatic hemangiomas on abdominal ultrasound
2 years
Presence of Hepatic Hemangiomas on Abdominal Ultrasound
Tidsramme: 2 years
The number of participants with cutaneous infantile hemangiomas (1-4 cutaneous hemangiomas, greater than 5 cutaneous hemangiomas, or at least one large cutaneous hemangioma) who were found to have hepatic hemangiomas on abdominal ultrasound
2 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risk Factors Associated With the Development of Hepatic Hemangiomas
Tidsramme: 2 years
Which participants with cutaneous infantile hemangiomas (1-4 cutaneous hemangiomas, greater than 5 cutaneous hemangiomas, or at least 1 large cutaneous hemangioma) were found to have hepatic hemangiomas on abdominal ultrasound
2 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Garzon, MD, Columbia University
  • Ledende efterforsker: Denise Metry, MD, Baylor College of Medicine
  • Ledende efterforsker: Anne Lucky, MD, Children's Hospital of Cincinnati
  • Ledende efterforsker: Ilona J Frieden, MD, University of California, San Francisco
  • Ledende efterforsker: Kimberly A Horii, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
  • Ledende efterforsker: Sarah Chamlin, MD, Northwestern University-Children's Memorial Hospital
  • Ledende efterforsker: Julie Powell, MD, St. Justine's Hospital
  • Ledende efterforsker: Eulalia Baselga, MD, Hospital de la Santa Crue i Santa Pau

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2006

Først opslået (Skøn)

11. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06 02 029E

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmangiom

Kliniske forsøg med abdominal ultrasound

3
Abonner