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Incidence of Hepatic Hemangiomatosis in Patients With Cutaneous Hemangiomas

12 settembre 2011 aggiornato da: Children's Mercy Hospital Kansas City

Multiple Hemangiomas and Large Cutaneous Hemangiomas of Infancy: Incidence of Hepatic Hemangiomatosis

This study will attempt to determine how common liver hemangiomas are in children with infantile hemangiomas by comparing liver ultrasound results in patients with 1-4 cutaneous hemangiomas, 5 or more cutaneous hemangiomas, or at least 1 large hemangioma versus ultrasound results in children without hemangiomas. Other objectives of the study include identifying specific risk factors in patients who have liver hemangiomas and identifying risk factors in children with symptomatic liver hemangiomas.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Hemangioma of infancy is the most common tumor of childhood occurring in 4% to 10% of infants. While most hemangiomas are benign in behavior and involute spontaneously, some can cause significant morbidity due to their location and size. In addition, some hemangiomas may be associated with extracutaneous hemangiomas that result in significant morbidity. Certain "high risk" hemangiomas of infancy, specifically multiple cutaneous hemangiomas or a solitary large hemangioma, have been associated with hepatic hemangiomatosis; however, the exact number or size of the cutaneous lesions at which the risk increases and the protocol for evaluating these patients remain controversial. The true prevalence of hepatic hemangiomatosis is unknown since there have been no large scale prospective studies evaluating clinically asymptomatic patients with cutaneous hemangiomas for the presence of hepatic hemangiomatosis.

One of the primary objectives of this study is to determine the incidence of hepatic hemangiomatosis in patients with hemangiomas of infancy by comparing hepatic ultrasound imaging results of patients with 1-4 cutaneous hemangiomas, 5 or more cutaneous hemangiomas, or at least 1 large hemangioma >30 cm2 versus imaging results in patients without cutaneous hemangiomas. The study will also attempt to identify specific risk factors associated with the development of hepatic hemangiomatosis and to identify associated risk factors in patients with clinically symptomatic hepatic hemangiomatosis.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

261

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 6 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Infants less than 6 months of age
  • clinical diagnosis of 1-4 cutaneous hemangiomas
  • clinical diagnosis of 5 or more cutaneous hemangiomas
  • clinical diagnosis of at least 1 large cutaneous hemangioma greater than 30 cm2

Exclusion Criteria:

  • Infants greater than 6 months of age

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: infants with cutaneous hemangiomas
abdominal ultrasound to detect hepatic hemangiomas
Complete dermatologic examination

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequency of Hepatic Hemangiomas Identified on Abdominal Ultrasound
Lasso di tempo: 2 years
The number of participants with cutaneous infantile hemangiomas (1-4 cutaneous hemangiomas, greater than 5 cutaneous hemangiomas, or at least one large cutaneous hemangioma) who were found to have hepatic hemangiomas on abdominal ultrasound
2 years
Presence of Hepatic Hemangiomas on Abdominal Ultrasound
Lasso di tempo: 2 years
The number of participants with cutaneous infantile hemangiomas (1-4 cutaneous hemangiomas, greater than 5 cutaneous hemangiomas, or at least one large cutaneous hemangioma) who were found to have hepatic hemangiomas on abdominal ultrasound
2 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risk Factors Associated With the Development of Hepatic Hemangiomas
Lasso di tempo: 2 years
Which participants with cutaneous infantile hemangiomas (1-4 cutaneous hemangiomas, greater than 5 cutaneous hemangiomas, or at least 1 large cutaneous hemangioma) were found to have hepatic hemangiomas on abdominal ultrasound
2 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria Garzon, MD, Columbia University
  • Investigatore principale: Denise Metry, MD, Baylor College of Medicine
  • Investigatore principale: Anne Lucky, MD, Children's Hospital of Cincinnati
  • Investigatore principale: Ilona J Frieden, MD, University of California, San Francisco
  • Investigatore principale: Kimberly A Horii, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
  • Investigatore principale: Sarah Chamlin, MD, Northwestern University-Children's Memorial Hospital
  • Investigatore principale: Julie Powell, MD, St. Justine's Hospital
  • Investigatore principale: Eulalia Baselga, MD, Hospital de la Santa Crue i Santa Pau

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2006

Primo Inserito (Stima)

11 settembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 settembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06 02 029E

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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