Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effect of Valsartan on Lipid Subfractions in Hypertensive Patients With Metabolic Syndrome

22. februar 2017 opdateret af: Novartis

A 12 Week Treatment, Open-label, Multicenter Study to Investigate the Efficacy and Safety of Valsartan 160-320 mg With Regard to Effects on Lipid Subfractions in Hypertensive Patients With Metabolic Syndrome

The purpose of this study is to evaluate potential effects of valsartan on lipid subfractions and other parameters in lipid metabolism in patients with essential hypertension and metabolic syndrome.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Medicin: Valsartan

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Schweiz
- - Basel, Schweiz
    - Novartis
Tyskland
- - Investigative Centers, Tyskland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Male or female outpatients >= 18 years of age at Visit 1
Hypertension (systolic blood pressure >= 140 mmHg and < 170 mmHg and/or diastolic blood pressure >= 90 mmHg and < 105 mmHg
Elevated triglycerides
Metabolic syndrome as defined by Adult Treatment Panel III criteria

Exclusion Criteria:

MSSBP >= 170 mmHg and/or MSDBP >= 105 mmHg at any time between Visit 1 and Visit 2
Diabetes mellitus
Patients treated with lipid lowering drugs in the last 6 weeks prior to Visit 1
A history of cardiovascular disease, including angina pectoris, myocardial infarction, coronary artery bypass graft, percutaneous transluminal coronary angioplasty, transient ischemic attack, stroke, and peripheral artery disease, heart failure NYHA II - IV Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Ikke-randomiseret
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
To evaluate the effect of valsartan 320 mg on small, dense low density lipoprotein (LDL) subfractions in hypertensive patients with metabolic syndrome.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
To evaluate the effect of valsartan 320 mg on further lipid subfractions and enzymes related to the lipoprotein metabolism.
To evaluate the effect of valsartan 160-320 mg on blood pressure and pulse rate.
To assess the safety and tolerability of valsartan 160-320mg.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis

Efterforskere

Studieleder: Novartis + 41 61 324 1111 Basel, Novartis Basel+ 41 61 324 1111

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2007

Studieafslutning (Faktiske)