Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af akupunkturbehandling for hedeture

16. september 2020 opdateret af: Hani Ashamalla, MD, New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital

Akupunkturbehandling af hedeture hos mænd med prostatakræft, en fase I/II undersøgelse

Patienter med prostatakræft, der er/blev behandlet med hormonbehandling og udviklet hedeture som bivirkning, tilbydes akupunktur som udredningsindsats. Behandlingen udføres to gange om ugen i fire uger, derefter en gang om ugen i de følgende seks uger

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med prostatakræft, der er/blev behandlet med hormonbehandling og udviklet hedeture som bivirkning, tilbydes akupunktur som udredningsindsats. Behandlingen udføres to gange om ugen i fire uger, derefter en gang om ugen i de følgende seks uger. Akupunktur blev udført efter specifikke retningslinjer og kortlægning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11215
        • NYP- Brooklyn Methodist Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Behandling af prostatacancer ved hjælp af hormonal ablationsterapi
  • Gennemsnitligt tre eller flere hedeture om dagen
  • Ydeevnestatus (Karnofsky ≥ 60)
  • Patienter skal være ≥ 18 år
  • Ingen anden klinisk signifikant sygdom
  • Underskrevet undersøgelsesspecifik samtykkeformular forud for studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • Påbegyndelse af et nyt kemoterapiregime, immunterapi; eller påbegyndelse/ophør af hormonbehandling under undersøgelsen eller i 3 uger før undersøgelsens start
  • Farmakologisk behandling af hedeture eller brug af selektive serotoningenoptagelseshæmmere (medmindre dosis og patientens tilstand har været stabil i 4 uger)
  • Hudinfektioner
  • Patienter, der havde fået akupunkturbehandling i de 6 uger før de gik ind i undersøgelsen, eller akupunktur givet specifikt til behandling af hedeture i de foregående 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupunktur
Akupunktur af patienterne
Procedure: Akupunktur
Patienterne får akupunktur (med elektrostimulering)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fritagelse for hedeture som bestemt af hedeture-scoringssystemet.
Tidsramme: 6 måneder
Et spørgeskema blev givet til patienterne for at bestemme lindring af hedeture
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hani Ashamalla, MD, FCCP, NY Methodist Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2007

Først opslået (Skøn)

15. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NYM # 325

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner