Studie zur Akupunkturbehandlung bei Hitzewallungen
16. September 2020 aktualisiert von: Hani Ashamalla, MD, New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
Akupunkturbehandlung bei Hitzewallungen bei Männern mit Prostatakrebs, eine Phase-I/II-Studie
Patienten mit Prostatakrebs, die mit einer Hormonbehandlung behandelt werden/wurden und als Nebenwirkung Hitzewallungen entwickelten, wird Akupunktur als Prüfintervention angeboten.
Die Behandlung wird vier Wochen lang zweimal wöchentlich und in den folgenden sechs Wochen einmal wöchentlich durchgeführt
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit Prostatakrebs, die mit einer Hormonbehandlung behandelt werden/wurden und als Nebenwirkung Hitzewallungen entwickelten, wird Akupunktur als Prüfintervention angeboten.
Die Behandlung wird vier Wochen lang zweimal wöchentlich und in den folgenden sechs Wochen einmal wöchentlich durchgeführt.
Die Akupunktur wurde nach spezifischen Richtlinien und Kartierungen durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
New York
-
Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11215
- NYP- Brooklyn Methodist Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Behandlung von Prostatakrebs mittels hormoneller Ablationstherapie
- Durchschnittlich drei oder mehr Hitzewallungen pro Tag
- Leistungsstatus (Karnofsky ≥ 60)
- Die Patienten müssen ≥ 18 Jahre alt sein
- Keine andere klinisch bedeutsame Erkrankung
- Unterzeichnete studienspezifische Einverständniserklärung vor Studienbeginn
Ausschlusskriterien:
- Einleitung einer neuen Chemotherapie, Immuntherapie; oder Beginn/Beendigung einer Hormontherapie während der Studie oder für 3 Wochen vor Beginn der Studie
- Pharmakologische Behandlung von Hitzewallungen oder Einsatz selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (es sei denn, die Dosis und der Zustand des Patienten waren 4 Wochen lang stabil)
- Hautinfektionen
- Patienten, die in den 6 Wochen vor Studienbeginn eine Akupunkturbehandlung oder in den letzten 6 Monaten Akupunktur speziell zur Behandlung von Hitzewallungen erhalten hatten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Akupunktur
Akupunktur der Patienten
|
Die Patienten erhalten Akupunktur (mit Elektrostimulation)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Linderung der Hitzewallungen gemäß dem Bewertungssystem für Hitzewallungen.
Zeitfenster: 6 Monate
|
Den Patienten wurde ein Fragebogen ausgehändigt, um die Linderung von Hitzewallungen zu ermitteln
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Hani Ashamalla, MD, FCCP, NY Methodist Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Januar 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Januar 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NYM # 325
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