Virkninger af Imatinib hos personer med sæsonbestemt allergisk rhinitis og som er følsomme over for Timothy Grass Pollen

Inklusionskriterier:

• Sunde mandlige ikke-rygere forsøgspersoner i alderen 18-55 år med en historie med sæsonbetinget allergisk rhinitis i overensstemmelse med Timothy græspollenallergi. De skal vise: en positiv hudpriktest til Timothy græspollen (hvalforskel Timothy græspollen - negativ kontrol ≥ 3 mm) ved eller inden for de 12 måneder forud for screeningsbesøget og demonstrere symptomatisk forværring (TNSS ≥4) inden for en time efter nasal allergen udfordring
• Vær ellers sund uden helbredsproblemer, der kan bringe de forsøgspersoner, der deltager i undersøgelsen, i fare, fravær af historie med andre væsentlige allergier.
• Forsøgspersoner og deres partnere skal acceptere at bruge effektive præventionsforanstaltninger fra screening til afslutningen af ​​studiebesøget.

Ekskluderingskriterier:

• Anden luftvejssygdom end en anamnese med mild stabil astma, der ikke kræver behandling og forbundet med normal lungefunktion.
• Strukturelle nasale abnormiteter eller næsepolypper ved undersøgelse, en anamnese med hyppig næseblødning, nylig næseoperation eller nylig (inden for 8 uger før baseline besøg) eller nylig (fire uger) eller igangværende øvre eller nedre luftvejsinfektion.
• Brug af enhver medicin, der ville påvirke responsen på allergenudfordringen (f. kortikosteroider, dekongestanter, antihistaminer, medicin med antiinflammatorisk virkning) eller enhver anden nasalt påført medicin inden for 14 dage før allergenpåvirkning (30 dage for systemisk antiinflammatorisk behandling inklusive orale kortikosteroider), eller kendt for at påvirke imatinibs biotilgængelighed eller clearance
• Anamnese eller laboratoriebevis for akut eller kronisk nyreinsufficiens eller unormal leverfunktion.
• Forsøgspersoner kan til enhver tid frivilligt trække sig fra eller trække sig ud af undersøgelsen efter investigatorens eller sponsorens skøn. Forsøgspersoner kan trækkes ud af undersøgelsen for tidligt af en af ​​følgende årsager:
• Emnet trak samtykket tilbage
• Infektion i de øvre luftveje
• Tilstedeværelse af symptomer på allergisk rhinitis i screeningsperioden eller før forvask på dag 1
• En tidligere sygehistorie med arvelig hjertesygdom, klapdefekt, kardiomyopati, gigtfeber, arytmier, hjerteindgreb eller klinisk signifikante EKG-abnormiteter.
• Uønskede hændelser og ikke-tolerable symptomer som følge af allergenpåvirkning
• Administration af en samtidig medicin (andre end dem, der er randomiseret til at modtage Fluticasonpropionat), som vil påvirke undersøgelsesresultaterne (f.eks. kortikosteroider), herunder alle personer, der har behov for astmabehandling (inhaleret eller systemisk).

Andre protokoldefinerede inklusions-/udelukkelseskriterier kan være gældende