Efectos de imatinib en sujetos con rinitis alérgica estacional y que son sensibles al polen de Timothy Grass

Criterios de inclusión:

• Sujetos varones sanos, no fumadores, de 18 a 55 años de edad, con antecedentes de rinitis alérgica estacional compatible con alergia al polen del pasto Timothy. Deben mostrar: una prueba cutánea positiva para polen de hierba Timothy (diferencia de roncha polen de hierba Timothy - control negativo ≥ 3 mm) en o dentro de los 12 meses anteriores a la visita de selección y demostrar un empeoramiento sintomático (TNSS ≥4) dentro de una hora después de la prueba nasal. desafío de alérgenos
• Ser por lo demás saludable sin problemas de salud que puedan poner en peligro a los sujetos que participan en el estudio, ausencia de antecedentes de otras alergias significativas.
• Los sujetos y sus parejas deben estar de acuerdo en usar medidas anticonceptivas efectivas desde la selección hasta el final de la visita del estudio.

Criterio de exclusión:

• Enfermedad respiratoria que no sea un historial de asma leve estable que no requiera tratamiento y esté asociada con una función pulmonar normal.
• Anomalías nasales estructurales o pólipos nasales en el examen, antecedentes de hemorragia nasal frecuente, cirugía nasal reciente o infección reciente (dentro de las 8 semanas anteriores a la visita inicial) o reciente (cuatro semanas) o infección en curso del tracto respiratorio superior o inferior.
• Uso de cualquier medicamento que pudiera afectar la respuesta al desafío con alérgenos (p. corticosteroides, descongestionantes, antihistamínicos, medicamentos con efectos antiinflamatorios) o cualquier otro medicamento aplicado por vía nasal dentro de los 14 días anteriores al desafío con alérgenos (30 días para la terapia antiinflamatoria sistémica, incluidos los corticosteroides orales), o que se sabe que influye en la biodisponibilidad o eliminación de imatinib
• Historia o evidencia de laboratorio de insuficiencia renal aguda o crónica o función hepática anormal.
• Los sujetos pueden retirarse voluntariamente o ser retirados del estudio a discreción del investigador o del patrocinador en cualquier momento. Los sujetos pueden ser retirados del estudio prematuramente por una de las siguientes razones:
• El sujeto retiró el consentimiento
• Infección del tracto respiratorio superior
• Presencia de síntomas de rinitis alérgica en el período de selección o antes del prelavado el día 1
• Antecedentes médicos de enfermedad cardíaca hereditaria, defecto de válvula, miocardiopatía, fiebre reumática, arritmias, intervenciones cardíacas o anomalías en el ECG clínicamente significativas.
• Eventos adversos y síntomas no tolerables resultantes del desafío con alérgenos
• La administración de un medicamento concomitante (distinto de los aleatorizados para recibir propionato de fluticasona) que afectaría a los resultados del estudio (p. corticosteroides), incluyendo cualquier sujeto que requiera tratamiento para el asma (inhalado o sistémico).

Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo