Effecten van imatinib bij proefpersonen met seizoensgebonden allergische rhinitis en die gevoelig zijn voor timotheegraspollen

Inclusiecriteria:

• Gezonde mannelijke niet-rokende proefpersonen in de leeftijd van 18-55 jaar, met een voorgeschiedenis van seizoensgebonden allergische rhinitis die overeenkomt met allergie voor Timothy-graspollen. Zij moeten aantonen: een positieve huidpriktest op Timothy grass pollen (kwaddelverschil Timothy grass pollen - negatieve controle ≥ 3 mm) op of binnen de 12 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek en symptomatische verslechtering (TNSS ≥ 4) aantonen binnen een uur na nasale allergeen uitdaging
• Voor het overige gezond zijn zonder gezondheidsproblemen die de proefpersonen die aan het onderzoek deelnemen in gevaar kunnen brengen, geen voorgeschiedenis van andere significante allergieën.
• Proefpersonen en hun partners moeten ermee instemmen effectieve anticonceptiemaatregelen te gebruiken vanaf de screening tot het einde van het studiebezoek.

Uitsluitingscriteria:

• Ademhalingsaandoening anders dan een voorgeschiedenis van licht stabiel astma waarvoor geen behandeling nodig is en geassocieerd met een normale longfunctie.
• Structurele neusafwijkingen of neuspoliepen bij onderzoek, een voorgeschiedenis van frequente neusbloedingen, recente neusoperaties of recente (binnen 8 weken voorafgaand aan het basisbezoek) of recente (vier weken) of aanhoudende infectie van de bovenste of onderste luchtwegen.
• Gebruik van medicatie die de reactie op de allergeenprovocatie zou kunnen beïnvloeden (bijv. corticosteroïden, decongestiva, antihistaminica, medicijnen met ontstekingsremmende effecten) of andere nasaal aangebrachte medicatie binnen 14 dagen voorafgaand aan allergeenprovocatie (30 dagen voor systemische ontstekingsremmende therapie inclusief orale corticosteroïden), of waarvan bekend is dat ze de biologische beschikbaarheid of klaring van imatinib beïnvloeden
• Geschiedenis of laboratoriumbewijs van acute of chronische nierinsufficiëntie of abnormale leverfunctie.
• Proefpersonen kunnen zich op elk moment vrijwillig terugtrekken uit het onderzoek of uit het onderzoek worden teruggetrokken naar goeddunken van de onderzoeker of de sponsor. Proefpersonen kunnen om een ​​van de volgende redenen voortijdig uit het onderzoek worden teruggetrokken:
• Betrokkene heeft toestemming ingetrokken
• Bovenste luchtweginfectie
• Aanwezigheid van symptomen van allergische rhinitis tijdens de screeningsperiode of voorafgaand aan het voorwassen op dag 1
• Een medische voorgeschiedenis van erfelijke hartaandoeningen, klepdefecten, cardiomyopathie, reumatische koorts, aritmieën, hartinterventies of klinisch significante ECG-afwijkingen.
• Bijwerkingen en niet-aanvaardbare symptomen als gevolg van een allergeenuitdaging
• Toediening van een gelijktijdige medicatie (anders dan die gerandomiseerd om fluticasonpropionaat te krijgen) die van invloed zou kunnen zijn op de onderzoeksresultaten (bijv. corticosteroïden), inclusief patiënten die astmatherapie nodig hebben (geïnhaleerd of systemisch).

Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn