Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret kontrolleret forsøg med stresshåndteringstræning i HIV (SWISSIT)

15. februar 2007 opdateret af: University of Zurich

Randomiseret kontrolleret forsøg med stresshåndteringstræning hos personer med hiv-infektion

Indførelsen af ​​højaktiv antiretroviral terapi (HAART) har dramatisk ændret konsekvenserne af en HIV-infektion, som nu betragtes som en kronisk sygdom. Som ved andre kroniske sygdomme er følelsesmæssig nød og depressive symptomer meget udbredt hos HIV-smittede patienter. Psykologiske faktorer som disse har været forbundet med lavere livskvalitet, lavere tilslutning til terapi og også med en højere risiko for dødelighed og sygdomsprogression. Psykosociale interventioner, såsom gruppebaseret kognitiv adfærdsmæssig stresshåndtering (CBSM) træning, har vist sig at reducere nød og psykologiske symptomer hos HIV-inficerede patienter. Disse psykosociale effekter er parallelt med ændringer i fysiologiske parametre, såsom cortisol, DHEA-S, testosteroner, katekolaminer og naive T-celletal. Selvom disse resultater er kongruente med nyere beviser for interaktionen mellem psykologiske, neuroendokrine og immunologiske parametre hos HIV-inficerede patienter, skal det påvises, om de rapporterede virkninger holder stik i HAART-æraen. Vigtigst af alt skal det også konstateres, om disse indgreb har indflydelse på immunologiske og virologiske HIV-parametre samt på dødelighed og morbiditet hos HIV-patienter. Vi foreslår en randomiseret kontrolleret et-årig prospektiv evaluering af en gruppebaseret CBSM-træning i 80 HIV-inficerede patienter. Deltagende patienter vil blive rekrutteret til samarbejdende centre i det schweiziske HIV-kohortestudie og tilfældigt tildelt CBSM-træning eller ventende kontrolgruppetilstand. Ved baseline, efter træning og to opfølgende (6 og 12 måneder) vurderinger vil virkningerne af CBSM på psykologiske, fysiologiske og kliniske udfaldsvariabler hos HIV-inficerede patienter under HAART blive evalueret. Derudover vil virkningerne af CBSM på den neuroendokrine og autonome stressreaktivitet hos HIV-inficerede patienter blive vurderet, og dermed evaluere en mulig direkte vej mellem følelsesmæssig nød og fysiologiske HIV-relevante parametre. Afslutningsvis evaluerer det planlagte forskningsprojekt effektiviteten af ​​en standardiseret psykosocial intervention som en mulig komponent i en omfattende sygdomsbehandling hos HIV-smittede patienter under HAART.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zuerich, Schweiz, 8006
        • University Hospital Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mellem 18 og 65 år
  • Tilstrækkelige tysktalende evner til at deltage i gruppeterapi
  • cART inden for de foregående tre måneder,
  • CD4-lymfocyttal over 100 celler/ml

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv opportunistisk infektion ved baseline
  • Formel psykoterapi inden for de foregående tre måneder
  • Intravenøse stofbrugere
  • Diagnoserbar nuværende alvorlig psykiatrisk lidelse (bipolar affektiv lidelse, psykotiske lidelser, svær depression med melankoli) og diagnosticering af antisociale og borderline personlighedsforstyrrelser ved baseline

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
CD4-celletal
HIV viral belastning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Depression og angst
Livskvalitet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jens Gaab, PhD, Clinical Psychology and Psychotherapy, Institute of Psychology, University of Zurich
  • Ledende efterforsker: Rainer Weber, MD, University Hospital, Zürich
  • Ledende efterforsker: Ulrike Ehlert, PhD, Clinical Psychology and Psychotherapy, Institute of Psychology, University of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2003

Studieafslutning

1. december 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2007

Først opslået (Skøn)

16. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. februar 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2007

Sidst verificeret

1. februar 2007

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Træning i kognitiv adfærdsmæssig stresshåndtering

3
Abonner