Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genes That Affect Disease Progression in Women With Newly Diagnosed or Metastatic Breast Cancer

17. december 2013 opdateret af: University of Sheffield

Genetic Factors Affecting Breast Cancer Progression

RATIONALE: Studying samples of blood and tumor tissue in the laboratory from patients with cancer may help doctors learn more about changes that occur in DNA and help doctors understand how patients respond to treatment.

PURPOSE: This clinical trial is assessing how changes in genes affect disease progression in women with newly diagnosed or metastatic breast cancer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OBJECTIVES:

Primary

  • Correlate inherited and acquired variations in candidate genes with breast cancer progression and survival in women with newly diagnosed or metastatic breast cancer.

Secondary

  • Establish a repository of blood and tumor samples from these patients, linked to a database of clinical, pathological, and treatment outcome data for future research studies.

OUTLINE: Patients complete epidemiological questionnaires and undergo blood sample collection. Tumor tissue specimens are requested from the pathology departments.

Blood samples are analyzed for single nucleotide polymorphisms and other polymorphic variants in candidate genes by polymerase chain reaction. Candidate genes include genes involved in the DNA damage response, programed cell death, inflammation, and angiogenesis. Tumor samples are analyzed by tissue microarrays using immunohistochemistry, denaturing high-performance liquid chromatography, and DNA sequencing to study genetic changes in the tumor.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 1,800 patients will be accrued for this study.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • England
      • Sheffield, England, Det Forenede Kongerige, S10 2RX
        • University of Sheffield School of Medicine and Biomedical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of breast cancer

    • Newly diagnosed or metastatic disease
  • Resides within the North Trent Cancer Network (NTCRN) region
  • Undergoing therapy at NTCRN centers
  • Hormone receptor status not specified

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Female
  • Menopausal status not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • No concurrent participation in another genetic study

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Correlation of inherited and acquired variations in candidate genes with breast cancer progression and survival

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Establishment of a repository of blood and tumor samples

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sheffield

Efterforskere

  • Studiestol: Angela Cox, PhD, University of Sheffield

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2007

Først opslået (Skøn)

19. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2013

Sidst verificeret

1. november 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000540737
  • SHEFF-05/Q2308/15
  • SHEFF-USMS-05/Q2308/15
  • EU-20726
  • SHEFF-STH13824
  • SHEFF-106364
  • GENFABRCA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med polymorfi analyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner