Genes That Affect Disease Progression in Women With Newly Diagnosed or Metastatic Breast Cancer
Genetic Factors Affecting Breast Cancer Progression
RATIONALE: Studying samples of blood and tumor tissue in the laboratory from patients with cancer may help doctors learn more about changes that occur in DNA and help doctors understand how patients respond to treatment.
PURPOSE: This clinical trial is assessing how changes in genes affect disease progression in women with newly diagnosed or metastatic breast cancer.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJECTIVES:
Primary
- Correlate inherited and acquired variations in candidate genes with breast cancer progression and survival in women with newly diagnosed or metastatic breast cancer.
Secondary
- Establish a repository of blood and tumor samples from these patients, linked to a database of clinical, pathological, and treatment outcome data for future research studies.
OUTLINE: Patients complete epidemiological questionnaires and undergo blood sample collection. Tumor tissue specimens are requested from the pathology departments.
Blood samples are analyzed for single nucleotide polymorphisms and other polymorphic variants in candidate genes by polymerase chain reaction. Candidate genes include genes involved in the DNA damage response, programed cell death, inflammation, and angiogenesis. Tumor samples are analyzed by tissue microarrays using immunohistochemistry, denaturing high-performance liquid chromatography, and DNA sequencing to study genetic changes in the tumor.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 1,800 patients will be accrued for this study.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
England
-
Sheffield, England, Reino Unido, S10 2RX
- University of Sheffield School of Medicine and Biomedical Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
DISEASE CHARACTERISTICS:
Diagnosis of breast cancer
- Newly diagnosed or metastatic disease
- Resides within the North Trent Cancer Network (NTCRN) region
- Undergoing therapy at NTCRN centers
- Hormone receptor status not specified
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Female
- Menopausal status not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- No concurrent participation in another genetic study
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Correlation of inherited and acquired variations in candidate genes with breast cancer progression and survival
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
Establishment of a repository of blood and tumor samples
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Angela Cox, PhD, University of Sheffield
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000540737
- SHEFF-05/Q2308/15
- SHEFF-USMS-05/Q2308/15
- EU-20726
- SHEFF-STH13824
- SHEFF-106364
- GENFABRCA
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