Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genes That Affect Disease Progression in Women With Newly Diagnosed or Metastatic Breast Cancer

17 december 2013 uppdaterad av: University of Sheffield

Genetic Factors Affecting Breast Cancer Progression

RATIONALE: Studying samples of blood and tumor tissue in the laboratory from patients with cancer may help doctors learn more about changes that occur in DNA and help doctors understand how patients respond to treatment.

PURPOSE: This clinical trial is assessing how changes in genes affect disease progression in women with newly diagnosed or metastatic breast cancer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

OBJECTIVES:

Primary

  • Correlate inherited and acquired variations in candidate genes with breast cancer progression and survival in women with newly diagnosed or metastatic breast cancer.

Secondary

  • Establish a repository of blood and tumor samples from these patients, linked to a database of clinical, pathological, and treatment outcome data for future research studies.

OUTLINE: Patients complete epidemiological questionnaires and undergo blood sample collection. Tumor tissue specimens are requested from the pathology departments.

Blood samples are analyzed for single nucleotide polymorphisms and other polymorphic variants in candidate genes by polymerase chain reaction. Candidate genes include genes involved in the DNA damage response, programed cell death, inflammation, and angiogenesis. Tumor samples are analyzed by tissue microarrays using immunohistochemistry, denaturing high-performance liquid chromatography, and DNA sequencing to study genetic changes in the tumor.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 1,800 patients will be accrued for this study.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • England
      • Sheffield, England, Storbritannien, S10 2RX
        • University of Sheffield School of Medicine and Biomedical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of breast cancer

    • Newly diagnosed or metastatic disease
  • Resides within the North Trent Cancer Network (NTCRN) region
  • Undergoing therapy at NTCRN centers
  • Hormone receptor status not specified

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Female
  • Menopausal status not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • No concurrent participation in another genetic study

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Correlation of inherited and acquired variations in candidate genes with breast cancer progression and survival

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Establishment of a repository of blood and tumor samples

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sheffield

Utredare

  • Studiestol: Angela Cox, PhD, University of Sheffield

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2005

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2007

Första postat (Uppskatta)

19 april 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2013

Senast verifierad

1 november 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000540737
  • SHEFF-05/Q2308/15
  • SHEFF-USMS-05/Q2308/15
  • EU-20726
  • SHEFF-STH13824
  • SHEFF-106364
  • GENFABRCA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på polymorfismanalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera