- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00463957
The Pharmacological Basis for the Increase in Visual Time Constants Induced by Single Oral Doses of Sildenafil
11. januar 2010 opdateret af: University of Cambridge
Sildenafil and similar drugs have been used for several years to treat erectile dysfunction.
It has been noticed that in some people, sildenafil causes a subtle increase in the length of time that visual images that we see are retained by the retina.
It is thought that this might be due to an effect of sildenafil on inhibiting an enzyme called phosphodiesterase type 6 (PDE6) which is present in the retina.
By giving single oral doses of sildenafil and a similar drug called tadalafil which has less effect on PDE6, we hypothesise that this is the mechanism of the change in vision caused by sildenafil.
By performing computerised visual test, we plan to compare the effects of sildenafil, tadalafil and placebo tablets on vision in healthy volunteers.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cambridge, Det Forenede Kongerige
- University of Cambridge
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Healthy
- Male
- 18-55 years
Exclusion Criteria:
- Significant medical or psychiatric illness
- Cardiac disease
- Hyper or hypotension
- Renal disease
- Liver disease
- Stroke
- Sickle cell anaemia
- Multiple myeloma
- Leukaemia
- Bleeding disorders
- Peyronie's disease
- Priapism
- Subjects receiving prescribed medications
- Subjects with known visual abnormalities other than refractive errors, including retinitis pigmentosa, optic neuropathy
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Reaktionstid
|
|
visual persistence
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Morris J Brown, University of Cambridge
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2007
Først opslået (Skøn)
20. april 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. januar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2010
Sidst verificeret
1. april 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC 06/Q0108/200
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .