- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00463957
The Pharmacological Basis for the Increase in Visual Time Constants Induced by Single Oral Doses of Sildenafil
11 gennaio 2010 aggiornato da: University of Cambridge
Sildenafil and similar drugs have been used for several years to treat erectile dysfunction.
It has been noticed that in some people, sildenafil causes a subtle increase in the length of time that visual images that we see are retained by the retina.
It is thought that this might be due to an effect of sildenafil on inhibiting an enzyme called phosphodiesterase type 6 (PDE6) which is present in the retina.
By giving single oral doses of sildenafil and a similar drug called tadalafil which has less effect on PDE6, we hypothesise that this is the mechanism of the change in vision caused by sildenafil.
By performing computerised visual test, we plan to compare the effects of sildenafil, tadalafil and placebo tablets on vision in healthy volunteers.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Cambridge, Regno Unito
- University of Cambridge
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy
- Male
- 18-55 years
Exclusion Criteria:
- Significant medical or psychiatric illness
- Cardiac disease
- Hyper or hypotension
- Renal disease
- Liver disease
- Stroke
- Sickle cell anaemia
- Multiple myeloma
- Leukaemia
- Bleeding disorders
- Peyronie's disease
- Priapism
- Subjects receiving prescribed medications
- Subjects with known visual abnormalities other than refractive errors, including retinitis pigmentosa, optic neuropathy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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tempo di reazione
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visual persistence
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Morris J Brown, University of Cambridge
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2007
Primo Inserito (Stima)
20 aprile 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 gennaio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2010
Ultimo verificato
1 aprile 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disfunzioni sessuali, psicologiche
- Disfunzione sessuale, fisiologica
- Disfunzione erettile
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti vasodilatatori
- Agenti urologici
- Inibitori enzimatici
- Inibitori della fosfodiesterasi
- Inibitori della fosfodiesterasi 5
- Citrato di sildenafil
- Tadalafil
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC 06/Q0108/200
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