- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00463957
The Pharmacological Basis for the Increase in Visual Time Constants Induced by Single Oral Doses of Sildenafil
11 de enero de 2010 actualizado por: University of Cambridge
Sildenafil and similar drugs have been used for several years to treat erectile dysfunction.
It has been noticed that in some people, sildenafil causes a subtle increase in the length of time that visual images that we see are retained by the retina.
It is thought that this might be due to an effect of sildenafil on inhibiting an enzyme called phosphodiesterase type 6 (PDE6) which is present in the retina.
By giving single oral doses of sildenafil and a similar drug called tadalafil which has less effect on PDE6, we hypothesise that this is the mechanism of the change in vision caused by sildenafil.
By performing computerised visual test, we plan to compare the effects of sildenafil, tadalafil and placebo tablets on vision in healthy volunteers.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cambridge, Reino Unido
- University of Cambridge
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy
- Male
- 18-55 years
Exclusion Criteria:
- Significant medical or psychiatric illness
- Cardiac disease
- Hyper or hypotension
- Renal disease
- Liver disease
- Stroke
- Sickle cell anaemia
- Multiple myeloma
- Leukaemia
- Bleeding disorders
- Peyronie's disease
- Priapism
- Subjects receiving prescribed medications
- Subjects with known visual abnormalities other than refractive errors, including retinitis pigmentosa, optic neuropathy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
tiempo de reacción
|
visual persistence
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Morris J Brown, University of Cambridge
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de abril de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de enero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2010
Última verificación
1 de abril de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Disfunciones Sexuales Psicológicas
- Disfunción Sexual Fisiológica
- Disfuncion erectil
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes vasodilatadores
- Agentes Urológicos
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Inhibidores de la fosfodiesterasa 5
- Citrato de sildenafilo
- Tadalafilo
Otros números de identificación del estudio
- REC 06/Q0108/200
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Disfuncion erectil
-
Institute for the Study of Urological Diseases,...Aún no reclutando
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityReclutamiento
-
Taipei Medical University HospitalReclutamiento
-
Institute for the Study of Urological Diseases,...Reclutamiento
-
Vigonvita Life SciencesTerminadoDisfuncion erectilPorcelana
-
Cairo UniversityTerminadoTo Assess Erectile Function in Patients Complaining of Congenital Penile CurvatureEgipto
-
Dr. Soetomo General HospitalTerminadoDisfuncion erectilIndonesia
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Terminado
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Terminado
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Terminado