- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00469157
Refractive Surgery and Optive Compatibility Study
16. april 2008 opdateret af: Innovative Medical
To assess the compatibility of Optive with refractive surgery (PRK and LASIK) post-operatively.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
92
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Fullerton, California, Forenede Stater, 92831
- TLC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Men and women 18 and over
- Patients undergoing refractive surgery
Exclusion Criteria:
- Concurrent ocular conditions or pathology that could affect patient's ability to complete study
- Concurrent use of topical medications other than study medications
Use of systemic medications with ocular drying sequelae:
- Antihistamines
- Decongestants
- Antispasmotics
- Antidepressants
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: 1.
|
Optive 30ml- (in the eye) Instill one in each eye twice daily starting one week after surgery
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Assess compatibility
Tidsramme: 8 months
|
8 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
comfort
Tidsramme: 8 months
|
8 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Loren Rude, OD, TLC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2007
Først opslået (Skøn)
4. maj 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. april 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2008
Sidst verificeret
1. april 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5303
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Syndromer med tørre øjne
-
Olympic Ophthalmics, Inc.RekrutteringMicroBlepharoexfoliation, NuLids, iTEAR100, iLIDS100, Blepharitis, Dry Eye SyndromeForenede Stater
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Simuleringstræning | Eye TrackerKalkun
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuICU patienter | Kommunikationsbarrierer | Eye-tracking teknologi
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringMedicinsk Uddannelse | Eye-tracking teknologi | Perioperativ ledelse | OpmærksomhedsfordelingKina
-
CEU San Pablo UniversityAfsluttetSmerter efter dry needling
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceUkendtMakuladegeneration Exudative Eye BilateralFrankrig
Kliniske forsøg med Optive
-
Innovative MedicalAfsluttetTørre øjneForenede Stater
-
Laboratoires TheaAfsluttet
-
Southern California College of Optometry at Marshall...AllerganAfsluttetTørre øjne syndromForenede Stater
-
Innovative MedicalAfsluttet
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilAfsluttetMakuladegeneration | Diabetisk retinopati | Nærsynethed, degenerativ | NethindearterieokklusionFrankrig
-
Gina RogersTrukket tilbageTørre øjne syndromForenede Stater
-
Scripps Poway Eyecare and OptometrySengiAfsluttet
-
AbbVieAfsluttet