- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00469157
Refractive Surgery and Optive Compatibility Study
16 kwietnia 2008 zaktualizowane przez: Innovative Medical
To assess the compatibility of Optive with refractive surgery (PRK and LASIK) post-operatively.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
92
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92831
- TLC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Men and women 18 and over
- Patients undergoing refractive surgery
Exclusion Criteria:
- Concurrent ocular conditions or pathology that could affect patient's ability to complete study
- Concurrent use of topical medications other than study medications
Use of systemic medications with ocular drying sequelae:
- Antihistamines
- Decongestants
- Antispasmotics
- Antidepressants
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: 1.
|
Optive 30ml- (in the eye) Instill one in each eye twice daily starting one week after surgery
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Assess compatibility
Ramy czasowe: 8 months
|
8 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
comfort
Ramy czasowe: 8 months
|
8 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Loren Rude, OD, TLC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 maja 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 kwietnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5303
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespoły suchego oka
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia komunikacji | Urządzenia samopomocy | Technologia Eye-Gaze | Ciężkie upośledzenie fizyczneSzwecja
Badania kliniczne na Optive
-
AllerganZakończony
-
National University of MalaysiaNieznany
-
AbbVieAktywny, nie rekrutujący
-
Scripps Poway Eyecare and OptometrySengiZakończony
-
Federal University of São PauloZakończonyWyschnięte oko | AmetropiaBrazylia
-
Laboratorios Sophia S.A de C.V.Jeszcze nie rekrutacjaChoroba powierzchni oka | Zespół suchego oka | Uczucie suchego oka
-
The University of New South WalesAllerganZakończony
-
AllerganZakończonyZespoły suchego okaStany Zjednoczone
-
AllerganZakończonyZespoły suchego okaStany Zjednoczone
-
AllerganZakończonyZespoły suchego oka | Suche zapalenie rogówki i spojówkiFrancja