- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00469157
Refractive Surgery and Optive Compatibility Study
16 апреля 2008 г. обновлено: Innovative Medical
To assess the compatibility of Optive with refractive surgery (PRK and LASIK) post-operatively.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
92
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92831
- TLC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Men and women 18 and over
- Patients undergoing refractive surgery
Exclusion Criteria:
- Concurrent ocular conditions or pathology that could affect patient's ability to complete study
- Concurrent use of topical medications other than study medications
Use of systemic medications with ocular drying sequelae:
- Antihistamines
- Decongestants
- Antispasmotics
- Antidepressants
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: 1.
|
Optive 30ml- (in the eye) Instill one in each eye twice daily starting one week after surgery
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Assess compatibility
Временное ограничение: 8 months
|
8 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
comfort
Временное ограничение: 8 months
|
8 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Loren Rude, OD, TLC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 мая 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 апреля 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2008 г.
Последняя проверка
1 апреля 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5303
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Синдром сухого глаза
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... и другие соавторыЗавершенныйКоммуникативные расстройства | Устройства самопомощи | Технология Eye-Gaze | Тяжелые физические недостаткиШвеция
Клинические исследования Optive
-
AllerganЗавершенный
-
AllerganЗавершенныйСиндром сухого глазаСоединенные Штаты
-
AllerganЗавершенныйСиндром сухого глазаСоединенные Штаты
-
National University of MalaysiaНеизвестный
-
Tufts Medical CenterРекрутингСухой глазСоединенные Штаты
-
Southern California College of Optometry at Marshall...Alcon ResearchЗавершенныйДисфункция мейбомиевых железСоединенные Штаты
-
Alcon ResearchЗавершенныйСухой глазСоединенные Штаты
-
Alcon ResearchЗавершенный