- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00472095
Fotonovela for type 2-diabetes mellitus
20. august 2021 opdateret af: University of California, San Francisco
Brugen af en fotonovela med diabetestema til at fremme glykæmisk kontrol: et kulturelt passende værktøj til uddannelse i latinoer
Diabetes med dårlig sukkerkontrol kan føre til blindhed, hjerteanfald og amputationer.
Latinoer er mere udsatte for diabetes.
En fotonovela er en type tegneserie, som almindeligvis læses af latinoer, som kan være en måde at lære dem om risikoen for højt sukkerindhold.
Forskerne vil give patienterne enten en fotonovela om diabetes eller en, der ikke har noget med diabetes at gøre.
Derefter vil de sammenligne, hvor godt sukkerarter blev kontrolleret bagefter i hver gruppe.
På denne måde kan de se, om disse fotonoveller var nyttige.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forhøjet glukose hos diabetikere er en risiko for amputation, nyresvigt, koronararteriesygdom, neuropati og blindhed.
At kontrollere glukose bedre målt ved hæmoglobin A1c (A1c) reducerer risikoen for disse komplikationer.
Information i sig selv er ofte ikke nok til at ændre adfærd, der øger risikoen for disse komplikationer.
Latinoamerikanere i Amerika er særligt udsatte for diabetes (DM) og dets komplikationer.
En fotonovela er et hæfte, der fortæller en historie ved hjælp af fotos med overlejrede talebobler, ligesom en tegneserie i amerikansk stil.
Disse læses almindeligvis af latinoer.
En fotonovela, der fortæller en historie om diabeteskomplikationer i en kulturelt passende kontekst, der understregede indvirkning på familien, kan hjælpe med at motivere latinamerikanske patienter til at kontrollere deres sukker bedre.
Vi foreslår et enkelt-blindet, randomiseret, kontrolleret forsøg med en DM-tema fotonovela mod en ikke-DM-tema fotonovela for at vurdere dens effekt på glykæmi som målt ved A1c.
Efter at en primær udbyder har set en Latino type 2-diabetespatient, vil efterforskeren give samtykke til dem, og derefter give dem en konvolut med DM-tema-fotonovela eller en anden, der ikke kan skelnes i den forseglede kuvert.
Det primære resultat er hæmoglobin A1c en måned eller mere efter randomisering.
Sekundære resultater vil A1c i 1-5 måneders og 6-12 måneders tidsperiode lede efter holdbarheden af effekten.
En stikprøvestørrelse på 260 giver mulighed for et nedfald på 30 % og giver en effekt på 80 % til at detektere en 0,5 % ændring i A1c med en 1,2 % standardafvigelse på denne ændring med en to-halet alfa på 0,05.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Fresno, California, Forenede Stater
- Adventist Health Selma
-
Fresno, California, Forenede Stater
- Clinica Sierra Vista
-
Fresno, California, Forenede Stater
- Deran Colegian Ambulatory Care Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- A1c> 7,0
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: diabetes fotonovela
Spansksproget tegneserie, der beskriver diabetesbehandling og konsekvenser
|
|
|
Placebo komparator: placebo fotonovela
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: 1 år
|
blodprøve
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roger B Mortimimer, MD, UCSF-Fresno Medical Education Program, Department of Family Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. januar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
29. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2007
Først opslået (Skøn)
11. maj 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UMC 2007-34
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .