Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fotonovela for type 2-diabetes mellitus

20. august 2021 opdateret af: University of California, San Francisco

Brugen af ​​en fotonovela med diabetestema til at fremme glykæmisk kontrol: et kulturelt passende værktøj til uddannelse i latinoer

Diabetes med dårlig sukkerkontrol kan føre til blindhed, hjerteanfald og amputationer. Latinoer er mere udsatte for diabetes. En fotonovela er en type tegneserie, som almindeligvis læses af latinoer, som kan være en måde at lære dem om risikoen for højt sukkerindhold. Forskerne vil give patienterne enten en fotonovela om diabetes eller en, der ikke har noget med diabetes at gøre. Derefter vil de sammenligne, hvor godt sukkerarter blev kontrolleret bagefter i hver gruppe. På denne måde kan de se, om disse fotonoveller var nyttige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forhøjet glukose hos diabetikere er en risiko for amputation, nyresvigt, koronararteriesygdom, neuropati og blindhed. At kontrollere glukose bedre målt ved hæmoglobin A1c (A1c) reducerer risikoen for disse komplikationer. Information i sig selv er ofte ikke nok til at ændre adfærd, der øger risikoen for disse komplikationer. Latinoamerikanere i Amerika er særligt udsatte for diabetes (DM) og dets komplikationer. En fotonovela er et hæfte, der fortæller en historie ved hjælp af fotos med overlejrede talebobler, ligesom en tegneserie i amerikansk stil. Disse læses almindeligvis af latinoer. En fotonovela, der fortæller en historie om diabeteskomplikationer i en kulturelt passende kontekst, der understregede indvirkning på familien, kan hjælpe med at motivere latinamerikanske patienter til at kontrollere deres sukker bedre. Vi foreslår et enkelt-blindet, randomiseret, kontrolleret forsøg med en DM-tema fotonovela mod en ikke-DM-tema fotonovela for at vurdere dens effekt på glykæmi som målt ved A1c. Efter at en primær udbyder har set en Latino type 2-diabetespatient, vil efterforskeren give samtykke til dem, og derefter give dem en konvolut med DM-tema-fotonovela eller en anden, der ikke kan skelnes i den forseglede kuvert. Det primære resultat er hæmoglobin A1c en måned eller mere efter randomisering. Sekundære resultater vil A1c i 1-5 måneders og 6-12 måneders tidsperiode lede efter holdbarheden af ​​effekten. En stikprøvestørrelse på 260 giver mulighed for et nedfald på 30 % og giver en effekt på 80 % til at detektere en 0,5 % ændring i A1c med en 1,2 % standardafvigelse på denne ændring med en to-halet alfa på 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Fresno, California, Forenede Stater
        • Adventist Health Selma
      • Fresno, California, Forenede Stater
        • Clinica Sierra Vista
      • Fresno, California, Forenede Stater
        • Deran Colegian Ambulatory Care Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • A1c> 7,0

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: diabetes fotonovela
Spansksproget tegneserie, der beskriver diabetesbehandling og konsekvenser
Placebo komparator: placebo fotonovela

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: 1 år
blodprøve
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roger B Mortimimer, MD, UCSF-Fresno Medical Education Program, Department of Family Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

29. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2007

Først opslået (Skøn)

11. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner