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2 型糖尿病的 Fotonovela

2021年8月20日 更新者:University of California, San Francisco

以糖尿病为主题的 Fotonovela 鼓励血糖控制的效用:一种适合拉丁裔文化的教育工具

血糖控制不佳的糖尿病会导致失明、心脏病发作和截肢。 拉丁美洲人患糖尿病的风险更高。 fotonovela 是拉丁美洲人经常阅读的一种漫画书,可能是一种让他们了解高糖风险的方法。 研究人员将为患者提供一部关于糖尿病的摄影小说或一部与糖尿病无关的摄影小说。 然后他们将比较每组之后糖的控制情况。 通过这种方式,他们可以查看这些照片是否有用。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

糖尿病患者血糖升高会导致截肢、肾衰竭、冠状动脉疾病、神经病变和失明。 通过血红蛋白 A1c (A1c) 更好地控制血糖可以降低这些并发症的风险。 信息本身通常不足以改变增加这些并发症风险的行为。 美国的拉丁裔尤其容易患上糖尿病 (DM) 及其并发症。 fotonovela 是一本讲述故事的小册子,使用带有叠加对话泡泡的照片来讲述故事,就像美国风格的漫画书一样。 这些通常被拉丁裔阅读。 一部在强调对家庭影响的文化适当背景下讲述糖尿病并发症故事的摄影小说可能有助于激励西班牙裔患者更好地控制糖分。 我们建议对 DM 主题的 fotonovela 和非 DM 主题的 fotonovela 进行单盲、随机、对照试验,以评估其对 A1c 测量的血糖的影响。 在初级保健提供者看过一名拉丁裔 2 型糖尿病患者后,研究人员会同意他们,然后给他们一个信封,里面有 DM 主题的 fotonovela 或其他密封信封中无法区分的照片。 主要结果是随机分组后一个月或更长时间的血红蛋白 A1c。 次要结果将是 1-5 个月和 6-12 个月时间段内的 A1c,以寻找效果的持久性。 260 的样本量允许 30% 的影响,并提供 80% 的功效来检测 A1c 的 0.5% 变化,该变化的标准偏差为 1.2%,双尾 alpha 为 0.05。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Fresno、California、美国
        • Adventist Health Selma
      • Fresno、California、美国
        • Clinica Sierra Vista
      • Fresno、California、美国
        • Deran Colegian Ambulatory Care Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • A1c>7.0

排除标准:

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:糖尿病摄影小说
描述糖尿病护理和后果的西班牙语漫画书
安慰剂比较:安慰剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血红蛋白 A1c
大体时间:1年
验血
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Roger B Mortimimer, MD、UCSF-Fresno Medical Education Program, Department of Family Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年6月1日

初级完成 (实际的)

2016年1月29日

研究完成 (实际的)

2016年1月29日

研究注册日期

首次提交

2007年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2007年5月10日

首次发布 (估计)

2007年5月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月20日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UMC 2007-34

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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