- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00472095
Fotonovela pour le diabète sucré de type 2
20 août 2021 mis à jour par: University of California, San Francisco
Utilité d'une photonovela sur le thème du diabète pour encourager le contrôle de la glycémie : un outil culturellement approprié pour l'éducation des Latinos
Le diabète avec un mauvais contrôle du sucre peut entraîner la cécité, des crises cardiaques et des amputations.
Les Latinos sont plus à risque de diabète.
Une photonovela est un type de bande dessinée couramment lu par les Latinos qui pourrait être un moyen de leur apprendre le risque de sucres élevés.
Les chercheurs donneront aux patients soit un roman-photo sur le diabète, soit un roman n'ayant rien à voir avec le diabète.
Ensuite, ils compareront dans quelle mesure les sucres ont été contrôlés par la suite dans chaque groupe.
De cette façon, ils peuvent voir si ces fotonovelas ont été utiles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une glycémie élevée chez les diabétiques est un risque d'amputation, d'insuffisance rénale, de maladie coronarienne, de neuropathie et de cécité.
Un meilleur contrôle du glucose tel que mesuré par l'hémoglobine A1c (A1c) réduit le risque de ces complications.
Les informations elles-mêmes ne suffisent souvent pas à modifier les comportements qui augmentent le risque de ces complications.
Les Latinos en Amérique sont particulièrement à risque de diabète (DM) et de ses complications.
Une fotonovela est un livret racontant une histoire à l'aide de photos avec des bulles superposées un peu comme une bande dessinée à l'américaine.
Ceux-ci sont couramment lus par les Latinos.
Un fotonovela qui raconte une histoire sur les complications du diabète dans un contexte culturellement approprié qui met l'accent sur l'impact sur la famille pourrait aider à motiver les patients hispaniques à mieux contrôler leur glycémie.
Nous proposons un essai contrôlé, randomisé et en simple aveugle d'une fotonovela à thème DM contre une fotonovela à thème non DM pour évaluer son effet sur la glycémie telle que mesurée par A1c.
Après qu'un fournisseur de soins primaires a vu un patient diabétique latino de type 2, l'investigateur leur donnera son consentement, puis leur donnera une enveloppe avec la photonovela sur le thème DM ou une autre qui ne se distingue pas dans l'enveloppe scellée.
Le critère de jugement principal est l'hémoglobine A1c un mois ou plus après la randomisation.
Les résultats secondaires seront A1c dans la période de 1 à 5 mois et de 6 à 12 mois à la recherche de la durabilité de l'effet.
Une taille d'échantillon de 260 permet une retombée de 30 % et donne une puissance de 80 % pour détecter un changement de 0,5 % dans A1c avec un écart type de 1,2 % sur ce changement avec un alpha bilatéral de 0,05.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Fresno, California, États-Unis
- Adventist Health Selma
-
Fresno, California, États-Unis
- Clinica Sierra Vista
-
Fresno, California, États-Unis
- Deran Colegian Ambulatory Care Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- A1c> 7,0
Critère d'exclusion:
- Enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: diabete fotonovela
bande dessinée en espagnol décrivant les soins et les conséquences du diabète
|
|
Comparateur placebo: photonovela placebo
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Hémoglobine a1c
Délai: 1 an
|
test sanguin
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roger B Mortimimer, MD, UCSF-Fresno Medical Education Program, Department of Family Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2007
Achèvement primaire (Réel)
29 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
29 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2007
Première publication (Estimation)
11 mai 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UMC 2007-34
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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