- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00488189
Undersøgelse Evaluering Tazocin Intervention
14. april 2011 opdateret af: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Association of Antibiotic Utilization Measures and Control of Extended-Spectrum β-Lactamases (ESBL'er), der producerer bakterier
Dette er et antibiotisk interventionsstudie for at bestemme værdien af at bruge piperacillin/tazobactam til at reducere tilfælde af ESBL-producerende E. coli eller K. pneumoniae kolonisering og infektion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
134
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100037
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter indlagt eller overført til ICU/lungeafdelinger
- Patienter af begge køn, 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der opholder sig i afdelinger mindre end 48 timer, vil ikke blive indskrevet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: 1
baseline, indsamling af rektale podningsprøver
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Brug pipercill/tazobact til at erstatte 3. generations cephalosporin og opsamle endetarms podning
|
over 50 % tredje generation cephalosporin bør erstattes af Pip/Taz
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
1. Optagelseshastigheden af ESBL-producerende E. coli eller K. Pneumoniae i slutningen af fase I (præ-intervention) og fase II (sidste 3 måneder af interventionsfasen)
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Infektionsraten på grund af ESBL, der producerer E. coli eller K. pnumoniae i slutningen af fase I (præ-intervention) og fase II (sidste 3 måneder af interventionsfasen)
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2008
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2007
Først opslået (SKØN)
20. juni 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
15. april 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2011
Sidst verificeret
1. juni 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0910X-102370
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .