- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00488189
Studio Valutazione Tazocin Intervento
14 aprile 2011 aggiornato da: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Associazione delle misure di utilizzo degli antibiotici e del controllo dei batteri produttori di β-lattamasi a spettro esteso (ESBL)
Questo è uno studio di intervento sugli antibiotici per determinare il valore dell'uso di piperacillina/tazobactam nel ridurre i casi di ESBL che produce colonizzazione e infezione da E. coli o K. pneumoniae.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
134
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100037
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti ricoverati o trasferiti in Terapia Intensiva/Unità Polmonari
- Pazienti di entrambi i sessi, di età pari o superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- I pazienti che rimangono in unità meno di 48 ore non saranno arruolati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
NESSUN_INTERVENTO: 1
basale, raccogliendo campioni di tampone rettale
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: 2
utilizzare pipercill/tazobact per sostituire la cefalosporina di 3a generazione e raccogliere il tampone rettale
|
oltre il 50% delle cefalosporine di terza generazione dovrebbe essere sostituito da Pip/Taz
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
1. Il tasso di acquisizione di ESBL che produce E. coli o K. Pneumoniae alla fine della fase I (pre-intervento) e della fase II (ultimi 3 mesi della fase di intervento)
Lasso di tempo: 9 mesi
|
9 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Il tasso di infezione dovuto a ESBL che produce E. coli o K. pnumoniae alla fine della fase I (pre-intervento) e della fase II (ultimi 3 mesi della fase di intervento)
Lasso di tempo: 9 mesi
|
9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2008
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2007
Primo Inserito (STIMA)
20 giugno 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
15 aprile 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0910X-102370
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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