- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00488189
Hodnocení studie Tazocinová intervence
14. dubna 2011 aktualizováno: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Asociace opatření pro využití antibiotik a kontrolu bakterií produkujících rozšířené spektrum β-laktamáz (ESBLs)
Toto je antibiotická intervenční studie ke stanovení hodnoty použití piperacilinu/tazobaktamu při snižování případů kolonizace a infekce E. coli nebo K. pneumoniae produkujícími ESBL.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
134
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100037
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti přijati nebo převedeni na JIP/Plicní jednotky
- Pacienti obou pohlaví ve věku 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří zůstanou na jednotkách méně než 48 hodin, nebudou zařazeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
NO_INTERVENTION: 1
základní linie, odběr vzorků rektálních výtěrů
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
použijte pipercill/tazobact k nahrazení cefalosporinu 3. generace a odeberte rektální výtěr
|
více než 50 % cefalosporinů třetí generace by mělo být nahrazeno Pip/Taz
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
1. Míra akvizice ESBL produkujících E. coli nebo K. Pneumoniae na konci fáze I (před intervencí) a fáze II (poslední 3 měsíce intervenční fáze)
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Míra infekce v důsledku ESBL produkující E. coli nebo K. pnumoniae na konci fáze I (před intervencí) a fáze II (poslední 3 měsíce intervenční fáze)
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2007
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2008
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2007
První zveřejněno (ODHAD)
20. června 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
15. dubna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0910X-102370
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bakteriální infekce
-
The Immunobiological Technology Institute (Bio-Manguinhos)...Oswaldo Cruz InstituteZatím nenabírámeMalomocenstvíBrazílie
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumLeiden University Medical Center; Damien Foundation; Instituto Fernandes Figueira a další spolupracovníciDokončenoMalomocenstvíKomory, Madagaskar
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien Foundation; Instituto Oswaldo Cruz; Programme National de lutte contre... a další spolupracovníciDokončeno
-
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível...Dokončeno
-
Kaiser PermanenteHealth Resources and Services Administration (HRSA)Již není k dispozici
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien FoundationDokončeno
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineArmauer Hansen Research Institute, Ethiopia; Alert Hospital, Ethiopia; Homes...Dokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoMalomocenství
-
Annemieke GelukThe Leprosy Mission BangladeshNábor
Klinické studie na Tazocin (pipercilin/tazobaktam)
-
Rambam Health Care CampusHadassah Medical Organization; Rabin Medical Center; The Chaim Sheba Medical...PozastavenoBakteriémie | Enterobacteriaceae infekce | Beta Lactam Rezistentní bakteriální infekceIzrael
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNeznámý
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Hospital Son Espases; Hospital Universitario Virgen Macarena; Hospital Son Llatzer a další spolupracovníciDokončenoInfekce Pseudomonas AeruginosaŠpanělsko
-
Hospital Universitari de BellvitgeInstitut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge; Instituto de Salud Carlos IIINáborFebrilní neutropenieŠpanělsko
-
University of FloridaFood and Drug Administration (FDA)Ukončeno
-
Hannover Medical SchoolBayerDokončenoAbsces, intraabdominálníNěmecko