- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00533650
Proof of Concept (knogleresorption/knoglemineraltæthed) undersøgelse (0429-005)
28. juli 2016 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC
En undersøgelse for at vurdere sikkerheden og effektiviteten af MK0429 hos postmenopausale kvinder med osteoporose.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
227
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personen er en kvinde med osteoporose, som ikke er villig til eller ude af stand til at tage andre behandlinger for osteoporose
Ekskluderingskriterier:
- Personen har tidligere haft et brud
- Person har reumatoid arthritis. Personen har visse former for kræft
- Personen har doneret blod eller har været i en anden undersøgelse inden for de sidste 4 uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2000
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2002
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2002
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. september 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2007
Først opslået (Skøn)
21. september 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0429-005
- 2007_620
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postmenopausal osteoporose
-
University of ReadingAfsluttetPost menopausalDet Forenede Kongerige
-
University of ReadingUkendtPost menopausal | Knogletab, Alder RealtedDet Forenede Kongerige
-
University of PittsburghNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Riphah International UniversityRekrutteringPost menopausalPakistan
-
AstraZenecaAfsluttetBrystkræft | Post menopausalItalien
-
Seoul National UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKropssammensætning | Modstandsøvelse | Autonomisk funktion | Post menopausalSydkorea
-
Cairo UniversityRekrutteringOsteoporose | Post menopausalEgypten
-
AstraZenecaAfsluttet
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...UkendtBrystkræft | Post-menopausalForenede Stater
-
Tarsus UniversityAfsluttetVrede | Billede, krop | Selvmedfølelse | Menopausal; KriseKalkun
Kliniske forsøg med MK0429
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetProstatiske neoplasmer