- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00533650
Proof of Concept-studie (beinresorpsjon/beinmineraltetthet) (0429-005)
28. juli 2016 oppdatert av: Merck Sharp & Dohme LLC
En studie for å vurdere sikkerheten og effekten av MK0429 hos postmenopausale kvinner med osteoporose.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
227
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Person er en kvinne med osteoporose som er uvillig eller ute av stand til å ta andre behandlinger for osteoporose
Ekskluderingskriterier:
- Personen har tidligere hatt et brudd
- Personen har revmatoid artritt. Personen har visse typer kreft
- Personen har donert blod eller har vært i en annen undersøkelse i løpet av de siste 4 ukene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2000
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2002
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2002
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. september 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2007
Først lagt ut (Anslag)
21. september 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0429-005
- 2007_620
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postmenopausal osteoporose
-
University of ReadingFullførtPost menopausalStorbritannia
-
University of ReadingUkjentPost menopausal | Bentap, alder realisertStorbritannia
-
University of PittsburghNational Institute on Aging (NIA)Fullført
-
Riphah International UniversityRekrutteringPost menopausalPakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiv, ikke rekrutterendePost menopausale kvinnerTyrkia
-
AstraZenecaFullførtBrystkreft | Post menopausalItalia
-
Seoul National UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKroppssammensetning | Motstandsøvelse | Autonom funksjon | Post menopausalSør -Korea
-
Cairo UniversityRekrutteringOsteoporose | Post menopausalEgypt
-
University of Wisconsin, MadisonMillennium Pharmaceuticals, Inc.FullførtPost menopausal, hormonreseptorpositiv brystkreftForente stater
-
AstraZenecaFullført
Kliniske studier på MK0429
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullførtProstatiske neoplasmer