- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00533650
Estudio de prueba de concepto (resorción ósea/densidad mineral ósea) (0429-005)
28 de julio de 2016 actualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Un estudio para evaluar la seguridad y eficacia de MK0429 en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
227
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona es una mujer con osteoporosis que no quiere o no puede tomar otros tratamientos para la osteoporosis
Criterio de exclusión:
- La persona ha tenido una fractura anterior.
- La persona tiene artritis reumatoide. La persona tiene ciertos tipos de cáncer.
- La persona ha donado sangre o ha estado en otro estudio de investigación en las últimas 4 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2000
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2002
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2002
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de septiembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0429-005
- 2007_620
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Osteoporosis posmenopáusica
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerTerminadoPost menopausia | Osteoporosis posmenopáusica
-
NycomedTerminadoOsteoporosis | Post menopausiaAlemania
-
National Center for Complementary and Integrative...TerminadoSofocos | Osteoporosis Posmenopáusica | Post menopausiaEstados Unidos
-
Mattias LorentzonTerminadoOsteoporosis | Post menopausia
-
Erasmus Medical CenterOrganonTerminado
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerTerminadoOsteoporosis | Post menopausiaPorcelana, Taiwán, Corea, república de
-
University Health Network, TorontoThe Physicians' Services Incorporated FoundationTerminadoOsteoporosis | Osteopenia | Densidad osea | Post menopausiaCanadá
-
Hospital Regional 1o de OctubreUniversidad Nacional Autonoma de Mexico; National Polytechnic Institute, MexicoTerminadoHiperparatiroidismo Primario | Hiperparatiroidismo Secundario | Hipovitaminosis D | Post menopausia | Osteoporosis posmenopáusicaMéxico
-
Radius Health, Inc.TerminadoOsteoporosis | Riesgo de osteoporosis | Osteoporosis Posmenopáusica | Fractura de osteoporosis | Osteoporosis relacionada con la edad | Osteoporosis localizada en la columna vertebral | Osteoporosis senil | Osteoporosis de vértebras | Osteoporosis VertebralEstados Unidos
-
AmgenTerminadoOsteoporosis posmenopáusica (OPM)Japón
Ensayos clínicos sobre MK0429
-
Merck Sharp & Dohme LLCTerminado