Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​N-acetylcystein til behandling af åbenlys diabetisk nefropati

9. november 2007 opdateret af: Shiraz University of Medical Sciences

Undersøgelse af N-acetylcystein til behandling af åbenlys diabetisk nefropati

Diabetisk nefropati er blevet den hyppigste enkeltårsag til nyresygdom i slutstadiet.

På et molekylært niveau er mindst fem hovedveje blevet impliceret i glucose-medieret vaskulær og renal skade, og alle disse kunne afspejle en enkelt hyperglykæmi-induceret proces med overproduktion af reaktive oxygenarter.

Nylige undersøgelser har vist, at inflammation og mere specifikt pro-inflammatoriske cytokiner spiller en afgørende rolle i udviklingen af ​​mikrovaskulære diabetiske komplikationer, det meste af opmærksomheden har været fokuseret på implikationerne af TNF-α i forbindelse med diabetisk nefropati.

Glutathion er den mest udbredte lavmolekylære thiol, og glutathion/glutathiondisulfid er det vigtigste redoxpar i dyreceller.

N-acetylcystein er effektive forstadier til cystein til vævsglutathionsyntese.

N-acetylcystein udviser ikke kun antioxidantegenskaber, men det kan også modvirke glycationskaskaden gennem hæmning af oxidation.

N-acetylcystein kan også reducere apoptosen fremkaldt af reaktive oxygenarter.

Faktisk har N-acetylcystein vist sig at inhibere reaktive oxygenarter induceret mesangial apoptose og at være i stand til at beskytte celler mod glucose-induceret inhibering af proliferation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diabetespatienter med mere end 500 mg protein i 24 timers urinproteinprøve
  • Hanner og postmenopausale ikke-ammende og ikke-gravide kvinder.
  • Alder over eller lig med 30 år.
  • Serumkreatinin mindre end 3,0 mg/dL (265 mikromol pr. liter)
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 (insulinafhængig; juvenil debut) diabetes
  • Patienter med kendt ikke-diabetisk nyresygdom
  • Renal allograft
  • Myokardieinfarkt, koronar bypassoperation eller perkutan transluminal koronar angioplastik/stent inden for 3 måneder efter undersøgelsens start
  • Cerebrovaskulær ulykke inden for 3 måneder efter studiestart
  • New York Heart Association funktionel klasse III eller IV
  • Kendte allergier eller intolerance over for N-acetylcystein
  • Ubehandlet urinvejsinfektion eller anden medicinsk tilstand, der kan påvirke urinens proteinværdier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: A, 1, III
i denne arm tog patienterne 1200 mg N-acetylcystein
Medicin: N-acetylcystein
600 mg brusetablet N-acetylcystein to gange dagligt i tre måneder
Ingen indgriben: B,2, III

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Proteinuri
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodtryk, serum kreatinin, GFR, c-reaktivt protein,
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: mohammad mahdi sagheb, MD, shiraz university of medical science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2007

Først opslået (Skøn)

12. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. november 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2007

Sidst verificeret

1. november 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3046

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner